Magnetická rezonanční spektroskopie při autonomním selhání
16. ledna 2017 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Spektroskopie protonové magnetické rezonance u primárního autonomního selhání
Tato výzkumná studie bude provedena u pacientů s primárním autonomním selháním, což je invalidizující stav, který je spojen s nízkým krevním tlakem při postavení.
Tito pacienti také nejsou schopni kontrolovat změny svého krevního tlaku v důsledku ztráty kardiovaskulárních reflexů, které jsou zprostředkovány v mozku.
Účelem této studie je zjistit, zda magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), neinvazivní zobrazovací technika, může měřit hladiny chemických látek (neurotransmiterů) v dorzální dřeni, oblasti mozku důležité pro kontrolu kardiovaskulárních funkcí, u pacientů s autonomním selháním. .
Důležité je, že tato studie určí, zda existují rozdíly v mozkových chemických látkách mezi pacienty s periferním a centrálním původem jejich autonomního selhání.
Hypotézou je, že profil neurotransmiteru v dřeni bude intaktní u pacientů s periferním autonomním selháním ve srovnání s pacienty s centrálním postižením.
Celkově tato studie poskytne vhled do pochopení mechanismů podílejících se na autonomním selhání a určí, zda jediné sezení MRS zobrazení může zlepšit schopnost stanovit přesnou diagnózu u těchto pacientů.
To by snížilo potřebu rozsáhlejších a invazivních klinických testů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním autonomním selháním se budou rekrutovat z pacientů již v nemocnici, kteří se účastní schváleného protokolu „Hodnocení a léčba autonomního selhání“.
Potenciální účastníci pocházejí z několika zdrojů, včetně pacientů na klinikách, bývalých pacientů, doporučení od jiných lékařů a subjektů, které si přečetly o Centru pro autonomní dysfunkci na webových stránkách Vanderbilt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním autonomním selháním, kteří se již účastní schválené Vanderbiltovy studie „Hodnocení a léčba autonomního selhání“
- Muži a ženy všech ras ve věku od 18 do 80 let
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou nebo sekundárními formami autonomního selhání
- Pacienti s těžkou klaustrofobií
- Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny mozkových neurotransmiterů [např. antidepresiva, barbituráty, benzodiazepiny, gabapentin, namenda, sinemet]
- Pacienti s implantovanými zdravotnickými prostředky [např. kardiostimulátory, kovovými svorkami, kochleárními implantáty, ortopedickým hardwarem], tetováním na bázi olova nebo kusy kovu v blízkosti nebo v důležitém orgánu
- Vysoce rizikoví pacienti [např. srdeční selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen, poškození jater, mrtvice nebo infarkt myokardu v anamnéze]
- Neschopnost dát nebo odvolat informovaný souhlas
- Další faktory, které by podle názoru zkoušejícího bránily subjektu dokončit protokol, včetně významných abnormalit v klinickém, duševním nebo laboratorním testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čisté autonomní selhání
Čisté autonomní selhání je typ primárního autonomního selhání charakterizovaného poškozením periferního autonomního nervového systému.
|
Protonová magnetická rezonanční spektroskopie [1H-MRS] je nově vznikající zobrazovací nástroj, který umožňuje neinvazivní hodnocení neurochemie mozku u lidských subjektů.
Tato technika umožňuje in vivo kvantifikaci koncentrace neurotransmiterů a metabolitů v diskrétních oblastech mozku prostřednictvím detekce vodíkových jader v těchto molekulách.
Pacienti s autonomním selháním podstoupí jedno zobrazovací sezení trvající 30 až 90 minut (0,5-1,5 hodiny) ve Vanderbilt Human Imaging Institute.
Ostatní jména:
|
|
Mnohonásobná systémová atrofie
Mnohočetná systémová atrofie je typem primárního autonomního selhání charakterizovaného poškozením centrálního autonomního nervového systému.
|
Protonová magnetická rezonanční spektroskopie [1H-MRS] je nově vznikající zobrazovací nástroj, který umožňuje neinvazivní hodnocení neurochemie mozku u lidských subjektů.
Tato technika umožňuje in vivo kvantifikaci koncentrace neurotransmiterů a metabolitů v diskrétních oblastech mozku prostřednictvím detekce vodíkových jader v těchto molekulách.
Pacienti s autonomním selháním podstoupí jedno zobrazovací sezení trvající 30 až 90 minut (0,5-1,5 hodiny) ve Vanderbilt Human Imaging Institute.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny N-acetylaspartátu
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách N-acetylaspartátu v dorzální dřeni u čistého autonomního selhání oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií při použití zobrazení v jediném sezení.
|
0,5-1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny myoinositolu
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách myoinositolu u čistého autonomního selhání dorzální dřeně oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií.
|
0,5-1,5 hodiny
|
|
Úrovně GABA
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách neurotransmiteru GABA v dorzální dřeni u čistého autonomního selhání oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií.
|
0,5-1,5 hodiny
|
|
Hladiny kreatininu
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách sloučenin obsahujících kreatinin v dorzální dřeni čistého autonomního selhání oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií.
|
0,5-1,5 hodiny
|
|
Hladiny cholinu
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách sloučenin obsahujících cholin v dorzální dřeni čistého autonomního selhání oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií.
|
0,5-1,5 hodiny
|
|
Hladiny glutamátu
Časové okno: 0,5-1,5 hodiny
|
Rozdíly v hladinách glutamátu v dorzální dřeni u čistého autonomního selhání oproti pacientům s mnohočetnou systémovou atrofií.
|
0,5-1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Čisté autonomní selhání
Další identifikační čísla studie
- 120574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .