Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia rezonansu magnetycznego w przypadku awarii autonomicznej

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego w pierwotnej niewydolności autonomicznej

To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z pierwotną niewydolnością układu autonomicznego, stanem powodującym niepełnosprawność, który wiąże się z niskim ciśnieniem krwi w pozycji stojącej. Pacjenci ci nie są również w stanie kontrolować zmian ciśnienia krwi z powodu utraty odruchów sercowo-naczyniowych, w których pośredniczy mózg. Celem tego badania jest ustalenie, czy spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS), nieinwazyjna technika obrazowania, może mierzyć poziomy substancji chemicznych (neuroprzekaźników) w rdzeniu grzbietowym, obszarze mózgu ważnym dla kontroli funkcji układu sercowo-naczyniowego, u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego . Co ważne, badanie to określi, czy istnieją różnice w chemii mózgu między pacjentami z obwodowym i centralnym pochodzeniem ich niewydolności autonomicznej. Hipoteza jest taka, że ​​profil neuroprzekaźników w rdzeniu będzie nienaruszony u pacjentów z obwodową niewydolnością układu autonomicznego w porównaniu z pacjentami z zaburzeniami ośrodkowymi. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to zapewni wgląd w zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w niewydolność układu autonomicznego i określi, czy pojedyncza sesja obrazowania MRS może poprawić zdolność do postawienia dokładnej diagnozy u tych pacjentów. Zmniejszyłoby to potrzebę bardziej rozległych i inwazyjnych badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną niewydolnością układu autonomicznego będą rekrutowani spośród pacjentów przebywających już w szpitalu uczestniczących w zatwierdzonym protokole „Ocena i leczenie niewydolności układu autonomicznego”. Potencjalni uczestnicy pochodzą z kilku źródeł, w tym pacjentów kliniki, byłych pacjentów, skierowań od innych lekarzy oraz osób, które czytają o Autonomic Dysfunction Center na stronie internetowej Vanderbilt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną niewydolnością układu autonomicznego, którzy już uczestniczą w zatwierdzonym badaniu Vanderbilt „Ocena i leczenie niewydolności układu autonomicznego”
  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras w wieku od 18 do 80 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona lub wtórnymi postaciami niewydolności układu autonomicznego
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią
  • Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na poziomy neuroprzekaźników w mózgu [np. leki przeciwdepresyjne, barbiturany, benzodiazepiny, gabapentyna, namenda, sinemet]
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami medycznymi [np. rozrusznikami serca, metalowymi klipsami, implantami ślimakowymi, sprzętem ortopedycznym], tatuażami wykonanymi z ołowiu lub kawałkami metalu w pobliżu ważnego narządu lub w nim
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka [np. niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa, zaburzenia czynności wątroby, udar lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie]
  • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
  • Inne czynniki, które w opinii badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi wypełnienie protokołu, w tym istotne nieprawidłowości w badaniach klinicznych, psychicznych lub laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czysta awaria autonomiczna
Czysta niewydolność autonomiczna jest rodzajem pierwotnej niewydolności autonomicznej charakteryzującej się upośledzeniem obwodowego autonomicznego układu nerwowego.
Procedura: Obrazowanie metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego [1H-MRS] to nowe narzędzie do obrazowania, które pozwala na nieinwazyjną ocenę neurochemii mózgu u ludzi. Ta technika pozwala na ilościowe określenie in vivo stężenia neuroprzekaźników i metabolitów w dyskretnych obszarach mózgu poprzez wykrywanie jąder wodoru w tych cząsteczkach. Pacjenci z niewydolnością autonomiczną zostaną poddani pojedynczej sesji obrazowania trwającej od 30 do 90 minut (0,5-1,5 godziny) w Vanderbilt Human Imaging Institute.
Inne nazwy:
  • PANI
Atrofia wielu systemów
Atrofia wieloukładowa jest rodzajem pierwotnej niewydolności autonomicznej charakteryzującej się upośledzeniem ośrodkowego autonomicznego układu nerwowego.
Procedura: Obrazowanie metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Spektroskopia magnetycznego rezonansu protonowego [1H-MRS] to nowe narzędzie do obrazowania, które pozwala na nieinwazyjną ocenę neurochemii mózgu u ludzi. Ta technika pozwala na ilościowe określenie in vivo stężenia neuroprzekaźników i metabolitów w dyskretnych obszarach mózgu poprzez wykrywanie jąder wodoru w tych cząsteczkach. Pacjenci z niewydolnością autonomiczną zostaną poddani pojedynczej sesji obrazowania trwającej od 30 do 90 minut (0,5-1,5 godziny) w Vanderbilt Human Imaging Institute.
Inne nazwy:
  • PANI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy N-acetylasparaginianu
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach N-acetyloasparaginianu w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów przy użyciu obrazowania w jednej sesji.
0,5-1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy mioinozytolu
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach mioinozytolu w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów.
0,5-1,5 godziny
Poziomy GABA
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach neuroprzekaźnika GABA w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów.
0,5-1,5 godziny
Poziomy kreatyniny
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach związków zawierających kreatyninę w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów.
0,5-1,5 godziny
Poziomy choliny
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach związków zawierających cholinę w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów.
0,5-1,5 godziny
Poziomy glutaminianu
Ramy czasowe: 0,5-1,5 godziny
Różnice w poziomach glutaminianu w rdzeniu grzbietowym czystej niewydolności autonomicznej w porównaniu z pacjentami z atrofią wielu układów.
0,5-1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120574

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj