Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная спектроскопия при вегетативной недостаточности

16 января 2017 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Протонная магнитно-резонансная спектроскопия при первичной вегетативной недостаточности

Это исследование будет проводиться у пациентов с первичной вегетативной недостаточностью, инвалидизирующим состоянием, которое связано с низким кровяным давлением при стоянии. Эти пациенты также не в состоянии контролировать изменения своего кровяного давления из-за потери сердечно-сосудистых рефлексов, которые опосредованы в головном мозге. Цель этого исследования — определить, может ли магнитно-резонансная спектроскопия (МРС), неинвазивный метод визуализации, измерять уровни химических веществ (нейротрансмиттеров) в дорсальной части продолговатого мозга, области мозга, важной для контроля сердечно-сосудистой функции, у пациентов с вегетативной недостаточностью. . Важно отметить, что это исследование определит, существуют ли различия в химических веществах мозга между пациентами с периферическим и центральным происхождением вегетативной недостаточности. Гипотеза состоит в том, что профиль нейротрансмиттеров в продолговатом мозге не изменится у пациентов с периферической вегетативной недостаточностью по сравнению с пациентами с центральной недостаточностью. В целом, это исследование даст представление о механизмах, участвующих в вегетативной недостаточности, и определит, может ли один сеанс МРС улучшить возможность постановки точного диагноза у этих пациентов. Это уменьшит потребность в более обширных и инвазивных клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичной вегетативной недостаточностью будут набраны из числа пациентов, уже находящихся в больнице, участвующих в утвержденном протоколе «Оценка и лечение вегетативной недостаточности». Потенциальные участники приходят из нескольких источников, включая пациентов клиник, бывших пациентов, рекомендации от других врачей и субъектов, которые прочитали о Центре вегетативной дисфункции на веб-сайте Вандербильта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной вегетативной недостаточностью, которые уже участвуют в утвержденном исследовании Вандербильта «Оценка и лечение вегетативной недостаточности».
  • Мужчины и женщины всех рас в возрасте от 18 до 80 лет
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с диагностированной болезнью Паркинсона или вторичными формами вегетативной недостаточности
  • Пациенты с выраженной клаустрофобией
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на уровень нейротрансмиттеров в головном мозге [например, антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, габапентин, наменда, синемет]
  • Пациенты с имплантированными медицинскими устройствами [например, кардиостимуляторами, металлическими зажимами, кохлеарными имплантатами, ортопедическими изделиями], татуировками на основе свинца или металлическими предметами вблизи важного органа или внутри него.
  • Пациенты с высоким риском [например, сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, печеночная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе]
  • Невозможность дать или отозвать информированное согласие
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту заполнить протокол, включая значительные отклонения в клинических, психических или лабораторных тестах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Чистая вегетативная недостаточность
Чистая вегетативная недостаточность представляет собой тип первичной вегетативной недостаточности, характеризующийся поражением периферической вегетативной нервной системы.
Процедура: Магнитно-резонансная спектроскопия
Протонная магнитно-резонансная спектроскопия [1H-MRS] — это новый инструмент визуализации, который позволяет проводить неинвазивную оценку нейрохимии головного мозга у людей. Этот метод позволяет проводить количественную оценку in vivo концентрации нейромедиаторов и метаболитов в отдельных областях мозга путем обнаружения ядер водорода в этих молекулах. Пациенты с вегетативной недостаточностью пройдут один сеанс визуализации продолжительностью от 30 до 90 минут (0,5-1,5 часа) в Институте визуализации человека Вандербильта.
Другие имена:
  • МИССИС
Множественная системная атрофия
Множественная системная атрофия — тип первичной вегетативной недостаточности, характеризующийся поражением центральной вегетативной нервной системы.
Процедура: Магнитно-резонансная спектроскопия
Протонная магнитно-резонансная спектроскопия [1H-MRS] — это новый инструмент визуализации, который позволяет проводить неинвазивную оценку нейрохимии головного мозга у людей. Этот метод позволяет проводить количественную оценку in vivo концентрации нейромедиаторов и метаболитов в отдельных областях мозга путем обнаружения ядер водорода в этих молекулах. Пациенты с вегетативной недостаточностью пройдут один сеанс визуализации продолжительностью от 30 до 90 минут (0,5-1,5 часа) в Институте визуализации человека Вандербильта.
Другие имена:
  • МИССИС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни N-ацетиласпартата
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях N-ацетиласпартата в дорсальном отделе продолговатого мозга при чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией с использованием визуализации за один сеанс.
0,5-1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни миоинозитола
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях миоинозитола в дорсальной части продолговатого мозга при чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией.
0,5-1,5 часа
Уровни ГАМК
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях нейротрансмиттера ГАМК в дорсальном мозговом веществе чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией.
0,5-1,5 часа
Уровни креатинина
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях креатининсодержащих соединений в дорсальном отделе продолговатого мозга при чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией.
0,5-1,5 часа
Уровни холина
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях холинсодержащих соединений в дорсальном отделе продолговатого мозга при чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией.
0,5-1,5 часа
Уровни глутамата
Временное ограничение: 0,5-1,5 часа
Различия в уровнях глутамата в дорсальном отделе продолговатого мозга при чистой вегетативной недостаточности по сравнению с пациентами с множественной системной атрофией.
0,5-1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться