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Spectroscopie par résonance magnétique dans l'échec autonome

16 janvier 2017 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Spectroscopie de résonance magnétique du proton dans l'insuffisance autonome primaire

Cette étude de recherche sera menée chez des patients souffrant d'insuffisance autonome primaire, une condition invalidante associée à une pression artérielle basse en position debout. Ces patients ne sont pas non plus en mesure de contrôler les changements de leur tension artérielle en raison d'une perte de réflexes cardiovasculaires médiée par le cerveau. Le but de cette étude est de déterminer si la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), une technique d'imagerie non invasive, peut mesurer les niveaux de produits chimiques (neurotransmetteurs) dans la moelle dorsale, une zone cérébrale importante pour le contrôle de la fonction cardiovasculaire, chez les patients en insuffisance autonome. . Il est important de noter que cette étude déterminera s'il existe des différences dans les substances chimiques du cerveau entre les patients ayant des origines périphériques et centrales de leur insuffisance autonome. L'hypothèse est que le profil des neurotransmetteurs dans la moelle sera intact chez les patients présentant une insuffisance autonome périphérique par rapport à ceux présentant une insuffisance centrale. Dans l'ensemble, cette étude permettra de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans l'insuffisance autonome et déterminera si une seule séance d'imagerie par SRM peut améliorer la capacité à poser un diagnostic précis chez ces patients. Cela réduirait le besoin de tests cliniques plus étendus et invasifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant d'insuffisance autonome primaire seront recrutés parmi des patients déjà à l'hôpital participant au protocole approuvé "L'évaluation et le traitement de l'insuffisance autonome". Les participants potentiels proviennent de plusieurs sources, notamment des patients de la clinique, d'anciens patients, des références d'autres médecins et des sujets qui ont lu des informations sur le centre de dysfonction autonome sur le site Web de Vanderbilt.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une insuffisance autonome primaire qui participent déjà à l'étude approuvée de Vanderbilt "Evaluation and Treatment of Autonomic Failure"
  • Hommes et femmes de toutes races entre 18 et 80 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients atteints de la maladie de Parkinson diagnostiquée ou de formes secondaires d'insuffisance autonome
  • Patients souffrant de claustrophobie sévère
  • Patients prenant des médicaments connus pour affecter les niveaux de neurotransmetteurs cérébraux [par exemple, antidépresseurs, barbituriques, benzodiazépines, gabapentine, namenda, sinemet]
  • Patients porteurs de dispositifs médicaux implantés [par exemple, stimulateurs cardiaques, clips métalliques, implants cochléaires, matériel orthopédique], de tatouages ​​à base de plomb ou de morceaux de métal à proximité ou dans un organe important
  • Patients à haut risque [par exemple, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne symptomatique, insuffisance hépatique, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde]
  • Impossibilité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole, y compris des anomalies significatives dans les tests cliniques, mentaux ou de laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec autonome pur
L'insuffisance autonome pure est un type d'insuffisance autonome primaire caractérisée par une altération du système nerveux autonome périphérique.
Procédure: Imagerie par spectroscopie par résonance magnétique
La spectroscopie par résonance magnétique du proton [1H-MRS] est un outil d'imagerie émergent qui permet une évaluation non invasive de la neurochimie cérébrale chez les sujets humains. Cette technique permet la quantification in vivo de la concentration de neurotransmetteurs et de métabolites dans des régions cérébrales discrètes grâce à la détection de noyaux d'hydrogène dans ces molécules. Les patients souffrant d'insuffisance autonome subiront une seule séance d'imagerie d'une durée de 30 à 90 minutes (0,5 à 1,5 heure) au Vanderbilt Human Imaging Institute.
Autres noms:
  • MADAME
Atrophie multisystématisée
L'atrophie multisystématisée est un type d'insuffisance autonome primaire caractérisée par une atteinte du système nerveux autonome central.
Procédure: Imagerie par spectroscopie par résonance magnétique
La spectroscopie par résonance magnétique du proton [1H-MRS] est un outil d'imagerie émergent qui permet une évaluation non invasive de la neurochimie cérébrale chez les sujets humains. Cette technique permet la quantification in vivo de la concentration de neurotransmetteurs et de métabolites dans des régions cérébrales discrètes grâce à la détection de noyaux d'hydrogène dans ces molécules. Les patients souffrant d'insuffisance autonome subiront une seule séance d'imagerie d'une durée de 30 à 90 minutes (0,5 à 1,5 heure) au Vanderbilt Human Imaging Institute.
Autres noms:
  • MADAME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de N-acétylaspartate
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux de N-acétylaspartate dans la moelle dorsale de l'insuffisance autonome pure par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple utilisant l'imagerie en une seule session.
0,5-1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de myoinositol
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux de myoinositol dans l'insuffisance autonome pure de la moelle dorsale par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple.
0,5-1,5 heures
Niveaux de GABA
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux du neurotransmetteur GABA dans la moelle dorsale de l'insuffisance autonome pure par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple.
0,5-1,5 heures
Niveaux de créatinine
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux de composés contenant de la créatinine dans la moelle dorsale de l'insuffisance autonome pure par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple.
0,5-1,5 heures
Niveaux de choline
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux de composés contenant de la choline dans la moelle dorsale de l'insuffisance autonome pure par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple.
0,5-1,5 heures
Niveaux de glutamate
Délai: 0,5-1,5 heures
Différences dans les niveaux de glutamate dans la moelle dorsale de l'insuffisance autonome pure par rapport aux patients atteints d'atrophie systémique multiple.
0,5-1,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (Estimation)

30 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120574

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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