Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia autonomisessa häiriössä

maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Protonimagneettinen resonanssispektroskopia primaarisessa autonomisessa häiriössä

Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta, vammauttava tila, joka liittyy alhaiseen verenpaineeseen noustessa. Nämä potilaat eivät myöskään pysty hallitsemaan verenpaineensa muutoksia aivoissa välittyvien sydän- ja verisuonirefleksien menettämisen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko magneettiresonanssispektroskopia (MRS), ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, mitata kemikaalien (neurotransmitterien) tasoja selän ydinssä, joka on sydän- ja verisuonitoiminnan hallinnan kannalta tärkeä aivoalue, autonomisten vajaatoimintapotilaiden. . Tärkeää on, että tämä tutkimus selvittää, onko aivokemikaaleissa eroja potilaiden välillä, joilla on perifeerinen ja keskushermostoperäinen autonominen vajaatoiminta. Hypoteesi on, että välittäjäaineprofiili ydinytimessä on ehjä potilailla, joilla on perifeerinen autonominen vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joilla on keskushermoston vajaatoiminta. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus antaa käsityksen autonomiseen vajaatoimintaan liittyvien mekanismien ymmärtämisestä ja selvittää, voiko yksittäinen MRS-kuvauskerta parantaa näiden potilaiden kykyä tehdä tarkka diagnoosi. Tämä vähentäisi laajemman ja invasiivisemman kliinisen testauksen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarisen autonomisen vajaatoiminnan potilaat rekrytoidaan potilaista, jotka ovat jo sairaalassa ja osallistuvat hyväksyttyyn protokollaan "Autonomisen vajaatoiminnan arviointi ja hoito". Mahdolliset osallistujat tulevat useista lähteistä, mukaan lukien klinikan potilaat, entiset potilaat, muiden lääkäreiden lähetteet ja aiheet, jotka lukevat Autonomic Dysfunction Centeristä Vanderbiltin verkkosivustolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta ja jotka jo osallistuvat hyväksyttyyn Vanderbilt-tutkimukseen "Autonomisen vajaatoiminnan arviointi ja hoito"
  • Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-80-vuotiaat
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti tai toissijainen autonomisen toimintahäiriön muoto
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aivojen välittäjäainetasoihin [esim. masennuslääkkeet, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, gabapentiini, namenda, sinemet]
  • Potilaat, joilla on implantoituja lääkinnällisiä laitteita [esim. sydämentahdistimet, metalliklipsit, sisäkorvaistutteet, ortopediset laitteet], lyijypohjaisia ​​tatuointeja tai metallikappaleita tärkeän elimen lähellä tai sisällä
  • Korkean riskin potilaat (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, maksan vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti)
  • Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, henkisissä tai laboratoriotesteissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puhdas autonominen epäonnistuminen
Puhdas autonominen vajaatoiminta on primaarisen autonomisen vajaatoiminnan tyyppi, jolle on ominaista perifeerisen autonomisen hermoston vajaatoiminta.
Menettely: Magneettiresonanssispektroskopiakuvaus
Protonimagneettinen resonanssispektroskopia [1H-MRS] on uusi kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa aivojen neurokemian ei-invasiivisen arvioinnin ihmisillä. Tämä tekniikka mahdollistaa välittäjäaineiden ja aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuden in vivo kvantifioinnin erillisillä aivoalueilla havaitsemalla vetyytimiä näissä molekyyleissä. Autonomista vajaatoimintaa sairastaville potilaille tehdään yksi kuvausjakso, joka kestää 30–90 minuuttia (0,5–1,5 tuntia) Vanderbilt Human Imaging Institutessa.
Muut nimet:
  • ROUVA
Monisysteeminen atrofia
Monijärjestelmän surkastuminen on eräänlainen primaarinen autonominen vajaatoiminta, jolle on ominaista autonomisen keskushermoston vajaatoiminta.
Menettely: Magneettiresonanssispektroskopiakuvaus
Protonimagneettinen resonanssispektroskopia [1H-MRS] on uusi kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa aivojen neurokemian ei-invasiivisen arvioinnin ihmisillä. Tämä tekniikka mahdollistaa välittäjäaineiden ja aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuden in vivo kvantifioinnin erillisillä aivoalueilla havaitsemalla vetyytimiä näissä molekyyleissä. Autonomista vajaatoimintaa sairastaville potilaille tehdään yksi kuvausjakso, joka kestää 30–90 minuuttia (0,5–1,5 tuntia) Vanderbilt Human Imaging Institutessa.
Muut nimet:
  • ROUVA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-asetyyliaspartaattitasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Erot N-asetyyliaspartaatin pitoisuuksissa selkäytimen puhtaassa autonomisessa vajaatoiminnassa verrattuna useisiin järjestelmäatrofiapotilaisiin, jotka käyttävät yhden istunnon kuvantamista.
0,5-1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myoinositolitasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Erot myoinositolitasoissa selkäytimen puhtaassa autonomisessa vajaatoiminnassa verrattuna useisiin systeemisiin atrofiapotilaisiin.
0,5-1,5 tuntia
GABA-tasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Erot välittäjäaineen GABA:n tasoissa puhtaan autonomisen vajaatoiminnan dorsaalisessa ydinosassa verrattuna useisiin systeemisiin atrofiapotilaisiin.
0,5-1,5 tuntia
Kreatiniinitasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Erot kreatiniinia sisältävien yhdisteiden tasoissa puhtaan autonomisen vajaatoiminnan dorsaalisessa ydinosassa verrattuna useisiin systeemisiin atrofiapotilaisiin.
0,5-1,5 tuntia
Koliinitasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Erot koliinia sisältävien yhdisteiden tasoissa puhtaan autonomisen vajaatoiminnan dorsaalisessa ydinosassa verrattuna useisiin systeemisiin atrofiapotilaisiin.
0,5-1,5 tuntia
Glutamaattitasot
Aikaikkuna: 0,5-1,5 tuntia
Glutamaattitasojen erot puhtaan autonomisen vajaatoiminnan dorsaalisessa ydinosassa verrattuna useisiin systeemisiin atrofiapotilaisiin.
0,5-1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120574

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa