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Spettroscopia di risonanza magnetica nell'insufficienza autonomica

16 gennaio 2017 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Spettroscopia di risonanza magnetica protonica nell'insufficienza autonomica primaria

Questo studio di ricerca sarà condotto su pazienti con insufficienza autonomica primaria, una condizione invalidante associata a bassa pressione sanguigna in posizione eretta. Questi pazienti non sono inoltre in grado di controllare i cambiamenti della loro pressione sanguigna a causa di una perdita dei riflessi cardiovascolari che sono mediati all'interno del cervello. Lo scopo di questo studio è determinare se la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), una tecnica di imaging non invasiva, può misurare i livelli di sostanze chimiche (neurotrasmettitori) nel midollo dorsale, un'area cerebrale importante per il controllo della funzione cardiovascolare, nei pazienti con insufficienza autonomica . È importante sottolineare che questo studio determinerà se ci sono differenze nelle sostanze chimiche del cervello tra i pazienti con origini periferiche rispetto a quelle centrali del loro fallimento autonomo. L'ipotesi è che il profilo del neurotrasmettitore nel midollo sarà intatto nei pazienti con insufficienza autonomica periferica rispetto a quelli con compromissione centrale. Nel complesso, questo studio fornirà informazioni sulla comprensione dei meccanismi coinvolti nell'insufficienza autonomica e determinerà se una singola sessione di imaging MRS può migliorare la capacità di fare una diagnosi accurata in questi pazienti. Ciò ridurrebbe la necessità di test clinici più estesi e invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con insufficienza autonomica primaria saranno reclutati da pazienti già ricoverati in ospedale che partecipano al protocollo approvato "La valutazione e il trattamento dell'insufficienza autonomica". I potenziali partecipanti provengono da diverse fonti, tra cui pazienti clinici, ex pazienti, segnalazioni di altri medici e soggetti che hanno letto informazioni sull'Autonomic Dysfunction Center sul sito web di Vanderbilt.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza autonomica primaria che stanno già partecipando allo studio Vanderbilt approvato "Evaluation and Treatment of Autonomic Failure"
  • Maschi e femmine di tutte le razze tra i 18 e gli 80 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti con malattia di Parkinson diagnosticata o forme secondarie di insufficienza autonomica
  • Pazienti con grave claustrofobia
  • Pazienti che assumono farmaci noti per influenzare i livelli di neurotrasmettitori cerebrali [ad es. antidepressivi, barbiturici, benzodiazepine, gabapentin, namenda, sinemet]
  • Pazienti con dispositivi medici impiantati [ad es. pacemaker, clip metalliche, impianti cocleari, hardware ortopedico], tatuaggi a base di piombo o pezzi di metallo vicino o all'interno di un organo importante
  • Pazienti ad alto rischio [ad esempio, insufficienza cardiaca, malattia coronarica sintomatica, insufficienza epatica, storia di ictus o infarto del miocardio]
  • Impossibilità di prestare o revocare il consenso informato
  • Altri fattori che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbero al soggetto di completare il protocollo, comprese anomalie significative nei test clinici, mentali o di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallimento autonomo puro
L'insufficienza autonomica pura è un tipo di insufficienza autonomica primaria caratterizzata da compromissione del sistema nervoso autonomo periferico.
Procedura: Imaging spettroscopico a risonanza magnetica
La spettroscopia di risonanza magnetica protonica [1H-MRS] è uno strumento di imaging emergente che consente la valutazione non invasiva della neurochimica cerebrale nei soggetti umani. Questa tecnica consente la quantificazione in vivo della concentrazione di neurotrasmettitori e metaboliti in regioni cerebrali discrete attraverso il rilevamento di nuclei di idrogeno in queste molecole. I pazienti con insufficienza autonomica saranno sottoposti a una singola sessione di imaging della durata da 30 a 90 minuti (0,5-1,5 ore) presso il Vanderbilt Human Imaging Institute.
Altri nomi:
  • SIG.RA
Atrofia multisistemica
L'atrofia multisistemica è un tipo di insufficienza autonomica primaria caratterizzata da compromissione del sistema nervoso autonomo centrale.
Procedura: Imaging spettroscopico a risonanza magnetica
La spettroscopia di risonanza magnetica protonica [1H-MRS] è uno strumento di imaging emergente che consente la valutazione non invasiva della neurochimica cerebrale nei soggetti umani. Questa tecnica consente la quantificazione in vivo della concentrazione di neurotrasmettitori e metaboliti in regioni cerebrali discrete attraverso il rilevamento di nuclei di idrogeno in queste molecole. I pazienti con insufficienza autonomica saranno sottoposti a una singola sessione di imaging della durata da 30 a 90 minuti (0,5-1,5 ore) presso il Vanderbilt Human Imaging Institute.
Altri nomi:
  • SIG.RA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di N-acetilaspartato
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli di N-acetilaspartato nel midollo dorsale di insufficienza autonomica pura rispetto a pazienti con atrofia multisistemica utilizzando l'imaging a sessione singola.
0,5-1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di mioinositolo
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli di mioinositolo nell'insufficienza autonomica pura del midollo dorsale rispetto ai pazienti con atrofia multisistemica.
0,5-1,5 ore
Livelli GABA
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli del neurotrasmettitore GABA nel midollo dorsale di insufficienza autonomica pura rispetto a pazienti con atrofia multisistemica.
0,5-1,5 ore
Livelli di creatinina
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli di composti contenenti creatinina nel midollo dorsale di insufficienza autonomica pura rispetto a pazienti con atrofia multisistemica.
0,5-1,5 ore
Livelli di colina
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli di composti contenenti colina nel midollo dorsale di insufficienza autonomica pura rispetto a pazienti con atrofia multisistemica.
0,5-1,5 ore
Livelli di glutammato
Lasso di tempo: 0,5-1,5 ore
Differenze nei livelli di glutammato nel midollo dorsale di insufficienza autonomica pura rispetto a pazienti con atrofia multisistemica.
0,5-1,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120574

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atrofia multisistemica

Prove cliniche su Imaging spettroscopico a risonanza magnetica

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