Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopi ved autonom svigt

16. januar 2017 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Protonmagnetisk resonansspektroskopi ved primært autonomt svigt

Dette forskningsstudie vil blive udført i patienter med primært autonomt svigt, en invaliderende tilstand, der er forbundet med lavt blodtryk ved stående stilling. Disse patienter er heller ikke i stand til at kontrollere for ændringer i deres blodtryk på grund af tab af kardiovaskulære reflekser, der medieres i hjernen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om magnetisk resonansspektroskopi (MRS), en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, kan måle niveauer af kemikalier (neurotransmittere) i den dorsale medulla, et hjerneområde, der er vigtigt for kontrol af kardiovaskulær funktion, hos patienter med autonom svigt . Det er vigtigt, at denne undersøgelse vil afgøre, om der er forskelle i hjernekemikalier mellem patienter med perifere versus centrale oprindelser af deres autonome svigt. Hypotesen er, at neurotransmitterprofilen i medulla vil være intakt hos patienter med perifert autonomt svigt sammenlignet med dem med central svækkelse. Samlet set vil denne undersøgelse give indsigt i forståelsen af ​​mekanismerne involveret i autonomt svigt og vil afgøre, om en enkelt session med MRS-billeddannelse kan forbedre evnen til at stille en præcis diagnose hos disse patienter. Dette ville mindske behovet for mere omfattende og invasive kliniske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær autonom svigt vil blive rekrutteret fra patienter, der allerede er på hospitalet, og som deltager i den godkendte protokol "Evaluering og behandling af autonom svigt." Potentielle deltagere kommer fra flere kilder, herunder klinikpatienter, tidligere patienter, henvisninger fra andre læger og emner, der læser om Autonomic Dysfunction Center på Vanderbilt-webstedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primært autonomt svigt, som allerede deltager i det godkendte Vanderbilt-studie "Evaluering og behandling af autonom svigt"
  • Hanner og hunner af alle racer mellem 18 og 80 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter med diagnosticeret Parkinsons sygdom eller sekundære former for autonomt svigt
  • Patienter med svær klaustrofobi
  • Patienter, der tager medicin, der vides at påvirke hjernens neurotransmitterniveauer [f.eks. antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner, gabapentin, namenda, sinemet]
  • Patienter med implanteret medicinsk udstyr [f.eks. pacemakere, metalclips, cochleaimplantater, ortopædisk hardware], blybaserede tatoveringer eller metalstykker tæt på eller i et vigtigt organ
  • Højrisikopatienter [f.eks. hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom, nedsat leverfunktion, anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt]
  • Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
  • Andre faktorer, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen, herunder væsentlige abnormiteter i klinisk, mental eller laboratorietest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ren autonom fiasko
Rent autonomt svigt er en type primær autonom svigt, der er karakteriseret ved svækkelse af det perifere autonome nervesystem.
Procedure: Magnetisk resonansspektroskopi
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] er et spirende billeddannelsesværktøj, der giver mulighed for ikke-invasiv vurdering af hjernens neurokemi hos mennesker. Denne teknik muliggør in vivo kvantificering af koncentrationen af ​​neurotransmittere og metabolitter i diskrete hjerneområder gennem påvisning af brintkerner i disse molekyler. Patienter med autonome svigt vil gennemgå en enkelt billedbehandlingssession, der varer 30 til 90 minutter (0,5-1,5 timer) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andre navne:
  • FRU
Multipel systematrofi
Multipel systematrofi er en type primær autonom svigt karakteriseret ved svækkelse af det centrale autonome nervesystem.
Procedure: Magnetisk resonansspektroskopi
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] er et spirende billeddannelsesværktøj, der giver mulighed for ikke-invasiv vurdering af hjernens neurokemi hos mennesker. Denne teknik muliggør in vivo kvantificering af koncentrationen af ​​neurotransmittere og metabolitter i diskrete hjerneområder gennem påvisning af brintkerner i disse molekyler. Patienter med autonome svigt vil gennemgå en enkelt billedbehandlingssession, der varer 30 til 90 minutter (0,5-1,5 timer) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andre navne:
  • FRU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-acetylaspartat niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af N-acetylaspartat i den dorsale medulla af ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi, der anvender enkeltsessionsbilleddannelse.
0,5-1,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myoinositol niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af myoinositol i dorsal medulla ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
GABA niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af neurotransmitteren GABA i den dorsale medulla af ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Kreatinin niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af kreatininholdige forbindelser i den dorsale medulla af ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Cholin niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af cholinholdige forbindelser i den dorsale medulla af ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Glutamat niveauer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskelle i niveauer af glutamat i den dorsale medulla af ren autonom svigt versus patienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner