자율신경실패에서의 자기공명분광법
2017년 1월 16일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
일차 자율신경 부전에서의 양성자 자기 공명 분광법
이 연구는 기립 시 저혈압과 관련된 장애 상태인 일차 자율신경 부전 환자를 대상으로 실시됩니다.
이 환자들은 또한 뇌 내에서 중재되는 심혈관 반사의 상실로 인해 혈압 변화를 제어할 수 없습니다.
본 연구의 목적은 비침습적 영상기법인 MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy)가 자율신경부전 환자의 심혈관 기능 조절에 중요한 뇌 영역인 배측수질(dorsal medulla)의 화학물질(신경전달물질) 수치를 측정할 수 있는지 확인하는 것이다. .
중요한 것은, 이 연구는 자율신경 부전의 말초 기원과 중추 기원을 가진 환자 사이에 뇌 화학 물질에 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
가설은 수질의 신경 전달 물질 프로파일이 중추 손상 환자에 비해 말초 자율 신경 부전 환자에서 온전할 것이라는 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 자율신경 부전과 관련된 메커니즘을 이해하는 데 통찰력을 제공하고 MRS 영상의 단일 세션이 이러한 환자의 정확한 진단 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이렇게 하면 보다 광범위하고 침습적인 임상 테스트의 필요성이 줄어듭니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 자율신경 부전 환자는 승인된 프로토콜 "자율신경 부전의 평가 및 치료"에 참여하는 이미 병원에 있는 환자로부터 모집됩니다.
예비 참가자는 클리닉 환자, 이전 환자, 다른 의사의 추천, Vanderbilt 웹사이트에서 Autonomic Dysfunction Center에 대해 읽은 주제를 포함한 여러 출처에서 왔습니다.
설명
포함 기준:
- 승인된 Vanderbilt 연구 "자율신경 부전의 평가 및 치료"에 이미 참여하고 있는 원발성 자율신경 부전 환자
- 18세에서 80세 사이의 모든 인종의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임산부
- 파킨슨병 또는 이차 형태의 자율신경 부전 진단을 받은 환자
- 심한 밀실공포증 환자
- 뇌 신경 전달 물질 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자[예: 항우울제, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 가바펜틴, 나멘다, 시네메트]
- 의료 기기[예: 심박 조율기, 금속 클립, 인공 와우 이식, 정형외과용 하드웨어], 중요한 기관 근처 또는 내부에 납 기반 문신 또는 금속 조각을 이식한 환자
- 고위험 환자[예: 심부전, 증상이 있는 관상동맥질환, 간장애, 뇌졸중 또는 심근경색 병력]
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임상, 정신 또는 실험실 테스트에서 현저한 이상을 포함하여 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 연구자의 의견에 다른 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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순수 자율신경 장애
순수 자율신경 부전은 말초 자율신경계 장애를 특징으로 하는 일차 자율신경 부전의 한 유형입니다.
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양성자 자기 공명 분광법[1H-MRS]은 인간 피험자의 뇌 신경화학을 비침습적으로 평가할 수 있는 새로운 이미징 도구입니다.
이 기술은 이러한 분자에서 수소 핵의 검출을 통해 별개의 뇌 영역에서 신경 전달 물질 및 대사 산물의 농도를 생체 내 정량화할 수 있습니다.
자율신경 부전 환자는 Vanderbilt Human Imaging Institute에서 30~90분(0.5~1.5시간) 동안 단일 영상 촬영 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다계통 위축
다계통 위축증은 중추 자율 신경계 손상을 특징으로 하는 일차 자율신경 부전의 한 유형입니다.
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양성자 자기 공명 분광법[1H-MRS]은 인간 피험자의 뇌 신경화학을 비침습적으로 평가할 수 있는 새로운 이미징 도구입니다.
이 기술은 이러한 분자에서 수소 핵의 검출을 통해 별개의 뇌 영역에서 신경 전달 물질 및 대사 산물의 농도를 생체 내 정량화할 수 있습니다.
자율신경 부전 환자는 Vanderbilt Human Imaging Institute에서 30~90분(0.5~1.5시간) 동안 단일 영상 촬영 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N-아세틸아스파르테이트 수준
기간: 0.5~1.5시간
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단일 세션 이미징을 사용하여 다중 시스템 위축 환자 대 순수 자율신경 부전의 배측 수질에서 N-아세틸아스파르테이트 수준의 차이.
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0.5~1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미오이노시톨 수치
기간: 0.5~1.5시간
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배측 수질 순수 자율신경 부전 대 다계통 위축 환자의 미오이노시톨 수준의 차이.
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0.5~1.5시간
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GABA 수준
기간: 0.5~1.5시간
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순수 자율 신경 부전 대 다계통 위축 환자의 배측 수질에서 신경 전달 물질 GABA 수준의 차이.
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0.5~1.5시간
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크레아티닌 수치
기간: 0.5~1.5시간
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순수 자율 신경 부전 대 다계통 위축 환자의 배측 수질에서 크레아티닌 함유 화합물 수준의 차이.
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0.5~1.5시간
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콜린 수치
기간: 0.5~1.5시간
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순수 자율 신경 부전 대 다계통 위축 환자의 배측 수질에서 콜린 함유 화합물 수준의 차이.
|
0.5~1.5시간
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글루타메이트 수치
기간: 0.5~1.5시간
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순수 자율신경 부전 대 다계통 위축 환자의 배측 수질에서 글루타메이트 수준의 차이.
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0.5~1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .