Espectroscopía de resonancia magnética en falla autonómica
16 de enero de 2017 actualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Espectroscopía de resonancia magnética de protones en falla autonómica primaria
Este estudio de investigación se llevará a cabo en pacientes con insuficiencia autonómica primaria, una condición incapacitante que se asocia con presión arterial baja al ponerse de pie.
Estos pacientes tampoco pueden controlar los cambios en su presión arterial debido a la pérdida de los reflejos cardiovasculares que están mediados dentro del cerebro.
El propósito de este estudio es determinar si la espectroscopia de resonancia magnética (MRS), una técnica de imagen no invasiva, puede medir los niveles de sustancias químicas (neurotransmisores) en la médula dorsal, un área del cerebro importante para el control de la función cardiovascular, en pacientes con insuficiencia autonómica. .
Es importante destacar que este estudio determinará si existen diferencias en las sustancias químicas del cerebro entre los pacientes con falla autonómica de origen periférico versus central.
La hipótesis es que el perfil de neurotransmisores en la médula estará intacto en pacientes con insuficiencia autonómica periférica en comparación con aquellos con insuficiencia central.
En general, este estudio brindará información sobre la comprensión de los mecanismos involucrados en la falla autonómica y determinará si una sola sesión de MRS puede mejorar la capacidad de hacer un diagnóstico preciso en estos pacientes.
Esto disminuiría la necesidad de pruebas clínicas más extensas e invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con falla autonómica primaria serán reclutados de pacientes que ya están en el hospital que participan en el protocolo aprobado "La evaluación y el tratamiento de la falla autonómica".
Los posibles participantes provienen de varias fuentes, incluidos pacientes de la clínica, ex pacientes, referencias de otros médicos y sujetos que leyeron sobre el Centro de Disfunción Autonómica en el sitio web de Vanderbilt.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con falla autonómica primaria que ya están participando en el estudio aprobado de Vanderbilt "Evaluación y tratamiento de la falla autonómica"
- Hombres y mujeres de todas las razas entre 18 y 80 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada o formas secundarias de insuficiencia autonómica
- Pacientes con claustrofobia severa
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que afectan los niveles de neurotransmisores cerebrales [por ejemplo, antidepresivos, barbitúricos, benzodiazepinas, gabapentina, namenda, sinemet]
- Pacientes con dispositivos médicos implantados [p. ej., marcapasos, clips metálicos, implantes cocleares, dispositivos ortopédicos], tatuajes a base de plomo o piezas de metal cerca o en un órgano importante
- Pacientes de alto riesgo [p. ej., insuficiencia cardíaca, arteriopatía coronaria sintomática, insuficiencia hepática, antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio]
- Incapacidad para dar o retirar el consentimiento informado
- Otros factores que, en opinión del investigador, impedirían que el sujeto completara el protocolo, incluidas anomalías significativas en las pruebas clínicas, mentales o de laboratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fallo autonómico puro
La falla autonómica pura es un tipo de falla autonómica primaria caracterizada por un deterioro del sistema nervioso autónomo periférico.
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La espectroscopia de resonancia magnética de protones [1H-MRS] es una herramienta de imagen emergente que permite la evaluación no invasiva de la neuroquímica cerebral en sujetos humanos.
Esta técnica permite la cuantificación in vivo de la concentración de neurotransmisores y metabolitos en regiones discretas del cerebro mediante la detección de núcleos de hidrógeno en estas moléculas.
Los pacientes con insuficiencia autonómica se someterán a una sola sesión de imágenes que durará de 30 a 90 minutos (0,5 a 1,5 horas) en el Vanderbilt Human Imaging Institute.
Otros nombres:
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Atrofia multisistémica
La atrofia multisistémica es un tipo de falla autonómica primaria caracterizada por un deterioro del sistema nervioso autónomo central.
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La espectroscopia de resonancia magnética de protones [1H-MRS] es una herramienta de imagen emergente que permite la evaluación no invasiva de la neuroquímica cerebral en sujetos humanos.
Esta técnica permite la cuantificación in vivo de la concentración de neurotransmisores y metabolitos en regiones discretas del cerebro mediante la detección de núcleos de hidrógeno en estas moléculas.
Los pacientes con insuficiencia autonómica se someterán a una sola sesión de imágenes que durará de 30 a 90 minutos (0,5 a 1,5 horas) en el Vanderbilt Human Imaging Institute.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de N-acetilaspartato
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
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Diferencias en los niveles de N-acetilaspartato en el bulbo raquídeo dorsal de pacientes con insuficiencia autonómica pura frente a pacientes con atrofia multisistémica utilizando imágenes de una sola sesión.
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0,5-1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de mioinositol
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
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Diferencias en los niveles de mioinositol en pacientes con insuficiencia autonómica pura de la médula dorsal frente a pacientes con atrofia multisistémica.
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0,5-1,5 horas
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Niveles de GABA
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
|
Diferencias en los niveles del neurotransmisor GABA en la médula dorsal de pacientes con insuficiencia autonómica pura frente a pacientes con atrofia multisistémica.
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0,5-1,5 horas
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Niveles de creatinina
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
|
Diferencias en los niveles de compuestos que contienen creatinina en la médula dorsal de pacientes con insuficiencia autonómica pura frente a pacientes con atrofia multisistémica.
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0,5-1,5 horas
|
|
Niveles de colina
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
|
Diferencias en los niveles de compuestos que contienen colina en la médula dorsal de pacientes con insuficiencia autonómica pura frente a pacientes con atrofia multisistémica.
|
0,5-1,5 horas
|
|
Niveles de glutamato
Periodo de tiempo: 0,5-1,5 horas
|
Diferencias en los niveles de glutamato en la médula dorsal de pacientes con insuficiencia autonómica pura frente a pacientes con atrofia multisistémica.
|
0,5-1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Fallo autonómico puro
Otros números de identificación del estudio
- 120574
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .