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Espectroscopia de Ressonância Magnética na Insuficiência Autonômica

16 de janeiro de 2017 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Espectroscopia de Ressonância Magnética de Prótons na Insuficiência Autonômica Primária

Este estudo de pesquisa será conduzido em pacientes com insuficiência autonômica primária, uma condição incapacitante que está associada à pressão arterial baixa ao ficar de pé. Esses pacientes também não são capazes de controlar as mudanças na pressão sanguínea devido à perda dos reflexos cardiovasculares mediados pelo cérebro. O objetivo deste estudo é determinar se a espectroscopia por ressonância magnética (ERM), uma técnica de imagem não invasiva, pode medir os níveis de substâncias químicas (neurotransmissores) na medula dorsal, uma área do cérebro importante para o controle da função cardiovascular, em pacientes com insuficiência autonômica . É importante ressaltar que este estudo determinará se existem diferenças nas substâncias químicas cerebrais entre pacientes com origens periféricas e centrais de sua insuficiência autonômica. A hipótese é que o perfil do neurotransmissor na medula estará intacto em pacientes com insuficiência autonômica periférica em comparação com aqueles com comprometimento central. No geral, este estudo fornecerá informações sobre a compreensão dos mecanismos envolvidos na insuficiência autonômica e determinará se uma única sessão de imagem de MRS pode melhorar a capacidade de fazer um diagnóstico preciso nesses pacientes. Isso diminuiria a necessidade de testes clínicos mais extensos e invasivos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com insuficiência autonômica primária serão recrutados entre os pacientes que já estão no hospital participando do protocolo aprovado "A avaliação e tratamento da insuficiência autonômica". Os participantes em potencial vêm de várias fontes, incluindo pacientes clínicos, ex-pacientes, referências de outros médicos e indivíduos que leram sobre o Centro de Disfunção Autônoma no site da Vanderbilt.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência autonômica primária que já estão participando do estudo aprovado de Vanderbilt "Evaluation and Treatment of Autonomic Failure"
  • Homens e mulheres de todas as raças entre 18 e 80 anos de idade
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com doença de Parkinson diagnosticada ou formas secundárias de insuficiência autonômica
  • Pacientes com claustrofobia grave
  • Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por afetar os níveis de neurotransmissores cerebrais [por exemplo, antidepressivos, barbitúricos, benzodiazepínicos, gabapentina, namenda, sinemet]
  • Pacientes com dispositivos médicos implantados [por exemplo, marcapassos, clipes de metal, implantes cocleares, hardware ortopédico], tatuagens à base de chumbo ou pedaços de metal próximos ou em um órgão importante
  • Pacientes de alto risco [por exemplo, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana sintomática, insuficiência hepática, história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio]
  • Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
  • Outros fatores que, na opinião do investigador, impediriam o sujeito de concluir o protocolo, incluindo anormalidades significativas em testes clínicos, mentais ou laboratoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha Autonômica Pura
A insuficiência autonômica pura é um tipo de falha autonômica primária caracterizada por comprometimento do sistema nervoso autônomo periférico.
Procedimento: Espectroscopia de Ressonância Magnética
A espectroscopia de ressonância magnética de prótons [1H-MRS] é uma ferramenta de imagem emergente que permite a avaliação não invasiva da neuroquímica cerebral em seres humanos. Essa técnica permite a quantificação in vivo da concentração de neurotransmissores e metabólitos em regiões discretas do cérebro por meio da detecção de núcleos de hidrogênio nessas moléculas. Pacientes com insuficiência autonômica passarão por uma única sessão de imagem com duração de 30 a 90 minutos (0,5-1,5 horas) no Vanderbilt Human Imaging Institute.
Outros nomes:
  • SRA
Atrofia de Múltiplos Sistemas
A atrofia de múltiplos sistemas é um tipo de insuficiência autonômica primária caracterizada por comprometimento do sistema nervoso autônomo central.
Procedimento: Espectroscopia de Ressonância Magnética
A espectroscopia de ressonância magnética de prótons [1H-MRS] é uma ferramenta de imagem emergente que permite a avaliação não invasiva da neuroquímica cerebral em seres humanos. Essa técnica permite a quantificação in vivo da concentração de neurotransmissores e metabólitos em regiões discretas do cérebro por meio da detecção de núcleos de hidrogênio nessas moléculas. Pacientes com insuficiência autonômica passarão por uma única sessão de imagem com duração de 30 a 90 minutos (0,5-1,5 horas) no Vanderbilt Human Imaging Institute.
Outros nomes:
  • SRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de N-Acetilaspartato
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis de N-acetilaspartato na medula dorsal de pacientes com insuficiência autonômica pura versus atrofia de múltiplos sistemas usando imagens de sessão única.
0,5-1,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de mioinositol
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis de mioinositol na insuficiência autonômica pura da medula dorsal versus pacientes com atrofia de múltiplos sistemas.
0,5-1,5 horas
Níveis de GABA
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis do neurotransmissor GABA na medula dorsal de pacientes com insuficiência autonômica pura versus atrofia de múltiplos sistemas.
0,5-1,5 horas
Níveis de creatinina
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis de compostos contendo creatinina na medula dorsal de pacientes com insuficiência autonômica pura versus atrofia de múltiplos sistemas.
0,5-1,5 horas
Níveis de Colina
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis de compostos contendo colina na medula dorsal de pacientes com insuficiência autonômica pura versus atrofia de múltiplos sistemas.
0,5-1,5 horas
Níveis de Glutamato
Prazo: 0,5-1,5 horas
Diferenças nos níveis de glutamato na medula dorsal de pacientes com insuficiência autonômica pura versus atrofia de múltiplos sistemas.
0,5-1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120574

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