C11 ピッツバーグ化合物 B (PiB) と F18 フルテメタモール脳陽電子放出断層撮影法 (PET) の橋渡し研究
C11 PiB と F18 フルテメタモール脳 PET のブリッジング研究
調査の概要
詳細な説明
AD の病態生理学に関する現在の考え方には、アミロイド前駆体タンパク質 (APP) のセクレターゼプロセッシングによるアミロイドベータタンパク質 (AB) の産生が含まれます。 AB はニューロンにとって有毒であると考えられていますが、その役割は AD の病因につながりますが、これには議論がないわけではありません。 いずれにせよ、AB は、AD に広く遍在するアミロイド斑を形成するようです。 この疾患の結果としての神経細胞死は、別の明確な病態生理学的所見です。 ADの発症におけるこれらの発見の重要性のため、標的療法は、AB産生を選択的に阻害し、および/またはアミロイド負荷を操作するために研究されています。
陽電子放出断層撮影法 (PET) は、体の機能プロセスを非侵襲的に測定するために使用される分子イメージング モダリティです。 微量の放射性医薬品が患者に注射され、放射性医薬品は特定の生物学的プロセスの機能として体内に取り込まれるか、局在化します。 次に、PET スキャナーの検出器が外部の放射性医薬品の分布を測定し、再構成された PET 画像が体内の放射性医薬品の真の分布を表すはずです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳以上の男女。
- -推定AD（30）の臨床診断を受けた50歳以上の被験者で、参加者の委任状（POA）または法的に認可された代理人（LAR）である研究パートナー、認知正常高齢者（30）年齢> 60および認知正常な若い被験者 (30) 30 ～ 60 歳。
- 臨床認知症評価（CDR）0～0.5の正常な被験者およびCDRが0.5以上のAD被験者。
除外基準:
- 被験者は 30 分間動かずに横になることができません。
- 妊娠中の方、授乳を24時間止められない方。
- 金属異物、ペースメーカーなどの MRI の標準安全除外基準。
- 閉所恐怖症でテストを実行できない被験者。
- -以前に脳照射、脳卒中または脳腫瘍を患ったことがある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病
-50歳以上の可能性のあるADの臨床診断を受けた被験者で、参加者の委任状（POA）または法的に認可された代理人（LAR）である研究パートナーがいます。 介入には、C11 PiB PET/CT および F-18 フルタメタモール PET/CT が含まれ、C11 PiB PET/CT が最初に実行されます。 |
8-22 ミリキュリー (mCi) C11 PiB の 1 回の静脈内投与
他の名前：
3～7mCiのF18フルタメタモールを1回静脈内投与。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知正常高齢者
60歳以上の認知正常者。
介入には、C11 PiB PET/CT および F-18 フルタメタモール PET/CT が含まれ、C11 PiB PET/CT が最初に実行されます。
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8-22 ミリキュリー (mCi) C11 PiB の 1 回の静脈内投与
他の名前：
3～7mCiのF18フルタメタモールを1回静脈内投与。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知症 正常 若者
30～60歳の認知的に正常な被験者。
介入には、C11 PiB PET/CT および F-18 フルタメタモール PET/CT が含まれ、C11 PiB PET/CT が最初に実行されます。
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8-22 ミリキュリー (mCi) C11 PiB の 1 回の静脈内投与
他の名前：
3～7mCiのF18フルタメタモールを1回静脈内投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳におけるC11 PiBのグローバルな分布
時間枠：陽電子放出断層撮影（PET）薬の注入から約1時間後
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イメージング アナリストは、脳のグローバル アトラスを使用して、放射性トレーサーの取り込み (または明るさ) をグローバルに測定します。 この全体的な取り込みは、脳の小脳脚領域での取り込みに対して正規化され、全体的な標準取り込み値比 (SUVR) が得られました。 大脳脚 (crus cerebri) は、運動路を含む大脳脚の前部です。 標準取り込み値 (SUV) は、PET イメージングにおける活動を決定する方法です。 SUVR は、同じ PET 画像内の 2 つの異なる領域からの SUV の比率です。 SUVR の場合、注入された活動、体重、および SUV 計算のすべての部分である体積から質量への変換係数はキャンセルされます。 |
陽電子放出断層撮影（PET）薬の注入から約1時間後
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脳内の F18 フルテメタモールのグローバルな分布
時間枠：陽電子放出断層撮影（PET）薬の注入から約1時間後
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イメージング アナリストは、脳のグローバル アトラスを使用して、放射性トレーサーの取り込み (または明るさ) をグローバルに測定します。 この全体的な取り込みは、脳の小脳脚領域での取り込みに対して正規化され、全体的な標準取り込み値比 (SUVR) が得られました。 大脳脚 (crus cerebri) は、運動路を含む大脳脚の前部です。 標準取り込み値 (SUV) は、PET イメージングにおける活動を決定する方法です。 SUVR は、同じ PET 画像内の 2 つの異なる領域からの SUV の比率です。 SUVR の場合、注入された活動、体重、および SUV 計算のすべての部分である体積から質量への変換係数はキャンセルされます。 |
陽電子放出断層撮影（PET）薬の注入から約1時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Val Lowe, MD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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