C11 匹兹堡化合物 B (PiB) 和 F18 Flutemetamol 脑正电子发射断层扫描 (PET) 的桥接研究
C11 PiB 和 F18 Flutemetamol 脑 PET 的桥接研究
研究概览
详细说明
目前关于 AD 病理生理学的一些想法涉及通过淀粉样前体蛋白 (APP) 的分泌酶加工产生淀粉样蛋白 (AB)。 虽然 AB 被认为对神经元有毒，但其在 AD 发病机制中的作用并非没有争议。 无论如何，AB 似乎形成了在 AD 中普遍存在的淀粉样斑块。 该疾病导致的神经元细胞死亡是另一个明确的病理生理学发现。 由于这些发现在 AD 发展中的重要性，正在研究靶向疗法以选择性地抑制 AB 产生和/或控制淀粉样蛋白负荷。
正电子发射断层扫描 (PET) 是一种分子成像模式，用于非侵入性地测量身体的功能过程。 将微量放射性药物注射到患者体内，放射性药物将根据某些生物过程被吸收或定位在体内。 然后 PET 扫描仪的检测器从外部测量放射性药物分布，重建的 PET 图像应代表放射性药物在体内的真实分布。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 30 岁或以上的男性或女性。
- 临床诊断为疑似 AD (30) 的受试者，年龄在 50 岁及以上，研究伙伴是参与者的授权书 (POA) 或合法授权代表 (LAR)，认知正常的老年人 (30)，年龄 >60 岁且认知能力正常30-60 岁的正常年轻受试者 (30)。
- 临床痴呆评分 (CDR) 为 0-0.5 的正常受试者和 CDR 为 0.5 或更高的 AD 受试者。
排除标准：
- 受试者无法躺下不动 30 分钟。
- 怀孕或不能停止母乳喂养 24 小时的妇女。
- 标准的MRI安全排除标准，如金属异物、起搏器等。
- 患有幽闭恐惧症而无法进行测试的受试者。
- 曾接受过脑照射、中风或脑肿瘤的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔茨海默氏病
临床诊断为疑似 AD 且年龄在 50 岁及以上且研究伙伴为参与者授权书 (POA) 或合法授权代表 (LAR) 的受试者。 干预措施包括 C11 PiB PET/CT 和 F-18 Flutametamol PET/CT，首先进行 C11 PiB PET/CT。 |
一次静脉注射 8-22 毫居里 (mCi) C11 PiB
其他名称：
1次静脉注射3-7 mCi F18 Flutametamol。
其他名称：
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有源比较器：认知正常的老人
大于 60 岁的认知正常受试者。
干预措施包括 C11 PiB PET/CT 和 F-18 Flutametamol PET/CT，首先进行 C11 PiB PET/CT。
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一次静脉注射 8-22 毫居里 (mCi) C11 PiB
其他名称：
1次静脉注射3-7 mCi F18 Flutametamol。
其他名称：
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有源比较器：认知正常青年
年龄在30-60岁之间的认知正常受试者。
干预措施包括 C11 PiB PET/CT 和 F-18 Flutametamol PET/CT，首先进行 C11 PiB PET/CT。
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一次静脉注射 8-22 毫居里 (mCi) C11 PiB
其他名称：
1次静脉注射3-7 mCi F18 Flutametamol。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C11 PiB 在大脑中的全球分布
大体时间：注射正电子发射断层扫描 (PET) 药物后约一小时
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成像分析师使用大脑的全球图谱来测量全球放射性示踪剂（或亮度）的摄取。 将这种全局摄取归一化为大脑小脑脚区域的摄取，以获得全局标准摄取值比 (SUVR)。 大脑脚（crus cerebri）是包含运动束的大脑脚的前部。 标准摄取值 (SUV) 是一种确定 PET 成像活动的方法。 SUVR 是同一 PET 图像中来自两个不同区域的 SUV 的比率。 对于 SUVR，注入的活性、体重和体积质量转换因子都是 SUV 计算的一部分，取消。 |
注射正电子发射断层扫描 (PET) 药物后约一小时
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F18 Flutemetamol 在大脑中的全球分布
大体时间：注射正电子发射断层扫描 (PET) 药物后约一小时
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成像分析师使用大脑的全球图谱来测量全球放射性示踪剂（或亮度）的摄取。 将这种全局摄取归一化为大脑小脑脚区域的摄取，以获得全局标准摄取值比 (SUVR)。 大脑脚（crus cerebri）是包含运动束的大脑脚的前部。 标准摄取值 (SUV) 是一种确定 PET 成像活动的方法。 SUVR 是同一 PET 图像中来自两个不同区域的 SUV 的比率。 对于 SUVR，注入的活性、体重和体积质量转换因子都是 SUV 计算的一部分，取消。 |
注射正电子发射断层扫描 (PET) 药物后约一小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Val Lowe, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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