Estudo de ponte de C11 Pittsburgh Compound B (PiB) e F18 Flutemetamol Tomografia por emissão de pósitrons cerebrais (PET)
Estudo de ponte de C11 PiB e F18 Flutemetamol Brain PET
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte do pensamento atual em relação à fisiopatologia da DA envolve a produção de proteína beta amilóide (AB) pelo processamento da secretase da proteína precursora amilóide (APP). Embora AB seja considerado tóxico para os neurônios, seu papel na patogênese da DA, isso não é isento de debate. Em qualquer caso, parece que AB forma placas amilóides que são amplamente onipresentes na DA. A morte de células neuronais como resultado da doença é outro achado fisiopatológico claro. Devido à importância desses achados no desenvolvimento da DA, terapias direcionadas estão sendo investigadas para inibir seletivamente a produção de AB e/ou manipular a carga amilóide.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é uma modalidade de imagem molecular usada para medir processos funcionais do corpo de forma não invasiva. Uma quantidade residual de um radiofármaco é injetada em um paciente e o radiofármaco será absorvido ou localizado no corpo em função de certos processos biológicos. Os detectores de um scanner PET medem a distribuição externa do radiofármaco e as imagens PET reconstruídas devem representar a verdadeira distribuição do radiofármaco dentro do corpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com 30 anos ou mais.
- Indivíduos com diagnóstico clínico de provável DA (30) com idade igual ou superior a 50 anos que possuam parceiro de estudo que seja o procurador (POA) ou representante legal (LAR) do participante, idoso cognitivo normal (30) idade >60 e cognitivo indivíduos jovens normais (30) com idades entre 30 e 60 anos.
- Indivíduos normais com Classificação de Demência Clínica (CDR) 0-0,5 e indivíduos com DA com CDR de 0,5 ou superior.
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de deitar sem se mover por 30 minutos.
- Mulheres grávidas ou que não conseguem parar de amamentar por 24 horas.
- Critérios padrão de exclusão de segurança para ressonância magnética, como corpos estranhos metálicos, marca-passo, etc.
- Sujeitos que são muito claustrofóbicos para realizar os testes.
- Sujeito que teve irradiação cerebral anterior, acidente vascular cerebral ou tumor(es) cerebral(s)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença de Alzheimer
Indivíduos com diagnóstico clínico de DA provável com idade igual ou superior a 50 anos que tenham um parceiro de estudo que seja o procurador (POA) ou representante legal (LAR) do participante. As intervenções incluem C11 PiB PET/CT e F-18 Flutametamol PET/CT com C11 PiB PET/CT realizado primeiro. |
Administração intravenosa única de 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Outros nomes:
Administração intravenosa única de 3-7 mCi F18 Flutametamol.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Idoso Normal Cognitivo
Indivíduos normais cognitivos com mais de 60 anos de idade.
As intervenções incluem C11 PiB PET/CT e F-18 Flutametamol PET/CT com C11 PiB PET/CT realizado primeiro.
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Administração intravenosa única de 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Outros nomes:
Administração intravenosa única de 3-7 mCi F18 Flutametamol.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cognitivo Normal Jovem
Indivíduos cognitivamente normais com idade entre 30 e 60 anos.
As intervenções incluem C11 PiB PET/CT e F-18 Flutametamol PET/CT com C11 PiB PET/CT realizado primeiro.
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Administração intravenosa única de 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Outros nomes:
Administração intravenosa única de 3-7 mCi F18 Flutametamol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição global de C11 PiB no cérebro
Prazo: Aproximadamente uma hora após a injeção do medicamento para tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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Os analistas de imagem usam um atlas global do cérebro para medir globalmente a absorção do traçador radioativo (ou brilho). Esta captação global foi normalizada para a captação na região crus cerebelar do cérebro para obter uma Razão de Valor de Captação Padrão global (SUVR). O pilar cerebral (crus cerebri) é a porção anterior do pedúnculo cerebral que contém os tratos motores. O valor de absorção padrão (SUV) é uma forma de determinar a atividade na imagem PET. O SUVR é a proporção de SUV de duas regiões diferentes dentro da mesma imagem PET. Para o SUVR, a atividade injetada, o peso corporal e o fator de conversão de volume para massa que fazem parte do cálculo do SUV são cancelados. |
Aproximadamente uma hora após a injeção do medicamento para tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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Distribuição Global de F18 Flutemetamol no Cérebro
Prazo: Aproximadamente uma hora após a injeção do medicamento para tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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Os analistas de imagem usam um atlas global do cérebro para medir globalmente a absorção do traçador radioativo (ou brilho). Esta captação global foi normalizada para a captação na região crus cerebelar do cérebro para obter uma Razão de Valor de Captação Padrão global (SUVR). O pilar cerebral (crus cerebri) é a porção anterior do pedúnculo cerebral que contém os tratos motores. O valor de absorção padrão (SUV) é uma forma de determinar a atividade na imagem PET. O SUVR é a proporção de SUV de duas regiões diferentes dentro da mesma imagem PET. Para o SUVR, a atividade injetada, o peso corporal e o fator de conversão de volume para massa que fazem parte do cálculo do SUV são cancelados. |
Aproximadamente uma hora após a injeção do medicamento para tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Val Lowe, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Radiofármacos
- Corticosterona
- Flutemetamol
Outros números de identificação do estudo
- 12-000118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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