Badanie pomostowe C11 Pittsburgh Związek B (PiB) i F18 Flutemetamol Pozytonowa Tomografia Emisyjna Mózgu (PET)
Badanie pomostowe C11 PiB i F18 Flutemetamol mózgu PET
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre z obecnych poglądów dotyczących patofizjologii AD obejmują wytwarzanie białka amyloidu Beta (AB) przez przetwarzanie sekretazowe białka prekursora amyloidu (APP). Chociaż uważa się, że AB jest toksyczny dla neuronów, jego rola prowadzi do patogenezy AD, nie jest to bez dyskusji. W każdym razie wydaje się, że AB tworzy płytki amyloidowe, które są w dużej mierze wszechobecne w AD. Śmierć komórek nerwowych w wyniku choroby jest kolejnym wyraźnym odkryciem patofizjologicznym. Ze względu na znaczenie tych odkryć w rozwoju AD, badane są terapie celowane w celu selektywnego hamowania produkcji AB i/lub manipulowania ładunkiem amyloidu.
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to metoda obrazowania molekularnego wykorzystywana do nieinwazyjnego pomiaru procesów czynnościowych organizmu. Śladowe ilości radiofarmaceutyku są wstrzykiwane pacjentowi, a radiofarmaceutyk jest wchłaniany lub lokalizowany w organizmie w zależności od pewnych procesów biologicznych. Detektory skanera PET mierzą następnie zewnętrzną dystrybucję radiofarmaceutyku, a zrekonstruowane obrazy PET powinny odzwierciedlać rzeczywistą dystrybucję radiofarmaceutyku w organizmie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 30 lat lub starsi.
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem prawdopodobnej AD (30 lat) w wieku 50 lat i starsi, którzy mają partnera badania będącego pełnomocnictwem uczestnika (POA) lub prawnie upoważnionym przedstawicielem (LAR), osoby starsze (30 lat) o prawidłowych funkcjach poznawczych w wieku >60 lat i funkcje poznawcze normalni młodzi ludzie (30) w wieku 30-60 lat.
- Normalni pacjenci z kliniczną oceną otępienia (CDR) 0-0,5 i osoby z AD z CDR 0,5 lub większym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mogące leżeć bez ruchu przez 30 minut.
- Kobiety w ciąży lub które nie mogą przestać karmić piersią przez 24 godziny.
- Standardowe kryteria wykluczające bezpieczeństwo dla MRI, takie jak metalowe ciała obce, rozrusznik serca itp.
- Osoby, które są zbyt klaustrofobiczne, aby wykonać testy.
- Pacjent, który miał wcześniej naświetlanie mózgu, udar lub guz(y) mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Pacjenci z kliniczną diagnozą prawdopodobnej AD w wieku 50 lat i starsi, którzy mają partnera badania, który jest pełnomocnictwem uczestnika (POA) lub prawnie upoważnionym przedstawicielem (LAR). Interwencje obejmują C11 PiB PET/CT i F-18 Flutametamol PET/CT z C11 PiB PET/CT wykonywaną w pierwszej kolejności. |
Jednorazowe podanie dożylne 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Inne nazwy:
Jednorazowe podanie dożylne 3-7 mCi F18 Flutametamolu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Osoby w podeszłym wieku o normalnej funkcji poznawczej
Osoby o normalnych funkcjach poznawczych w wieku powyżej 60 lat.
Interwencje obejmują C11 PiB PET/CT i F-18 Flutametamol PET/CT z C11 PiB PET/CT wykonywaną w pierwszej kolejności.
|
Jednorazowe podanie dożylne 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Inne nazwy:
Jednorazowe podanie dożylne 3-7 mCi F18 Flutametamolu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poznawczy Normalny Młody
Osoby w wieku 30-60 lat o normalnej funkcji poznawczej.
Interwencje obejmują C11 PiB PET/CT i F-18 Flutametamol PET/CT z C11 PiB PET/CT wykonywaną w pierwszej kolejności.
|
Jednorazowe podanie dożylne 8-22 milicurie (mCi) C11 PiB
Inne nazwy:
Jednorazowe podanie dożylne 3-7 mCi F18 Flutametamolu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna dystrybucja C11 PiB w mózgu
Ramy czasowe: Około godziny po wstrzyknięciu leku do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
|
Analitycy obrazowania używają globalnego atlasu mózgu do pomiaru wychwytu radioaktywnego znacznika (lub jasności) na całym świecie. Ten globalny wychwyt znormalizowano do wychwytu w obszarze podudzi móżdżku w mózgu, aby uzyskać globalny standardowy współczynnik wychwytu (SUVR). Podudzie mózgowe (crus cerebri) to przednia część szypułki mózgowej, w której znajdują się drogi ruchowe. Standardowa wartość wychwytu (SUV) to sposób określania aktywności w obrazowaniu PET. SUVR to stosunek SUV z dwóch różnych regionów na tym samym obrazie PET. W przypadku SUVR wstrzyknięta aktywność, masa ciała i współczynnik konwersji objętości na masę, które są częścią obliczenia SUV, anulują się. |
Około godziny po wstrzyknięciu leku do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
|
|
Globalna dystrybucja flutemetamolu F18 w mózgu
Ramy czasowe: Około godziny po wstrzyknięciu leku do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
|
Analitycy obrazowania używają globalnego atlasu mózgu do pomiaru wychwytu radioaktywnego znacznika (lub jasności) na całym świecie. Ten globalny wychwyt znormalizowano do wychwytu w obszarze podudzi móżdżku w mózgu, aby uzyskać globalny standardowy współczynnik wychwytu (SUVR). Podudzie mózgowe (crus cerebri) to przednia część szypułki mózgowej, w której znajdują się drogi ruchowe. Standardowa wartość wychwytu (SUV) to sposób określania aktywności w obrazowaniu PET. SUVR to stosunek SUV z dwóch różnych regionów na tym samym obrazie PET. W przypadku SUVR wstrzyknięta aktywność, masa ciała i współczynnik konwersji objętości na masę, które są częścią obliczenia SUV, anulują się. |
Około godziny po wstrzyknięciu leku do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Val Lowe, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroba Alzheimera
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Radiofarmaceutyki
- Kortykosteron
- Flutemetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-000118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .