「NAVA-PAV」研究: 2 つの高度なモードのクロスオーバー比較研究
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
2 つの新しい換気モードの比較: NAVA vs PAV+: 無作為化対照クロスオーバー研究: 「NAVA-PAV」研究
神経調節換気補助 (NAVA) と比例補助換気プラス (PAV +) は、NAVA の横隔膜の電気的活動と PAV + の患者の努力に比例して換気補助を提供する機械換気の新しいモードです。
この試験の目的は、酸素化、人工呼吸器の快適さ、患者と人工呼吸器の非同期性、および NAVA と PAV+ の間の睡眠パターンを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
20人の患者が登録されます。
彼らは PAV+ と NAVA で 1 日間換気され、それぞれ無作為化されたクロスオーバー順序で行われます。
酸素化、人工呼吸器の快適さ、患者と人工呼吸器の非同期性、および睡眠パターンが比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2日以上の人工呼吸の推定残り期間
- 患者の警戒と落ち着き
- 代理意思決定者の同意
除外基準:
- NAVA 使用の臨床的禁忌: EAdi カテーテル留置の禁忌 (例: 食道静脈瘤、上部消化管出血、胃食道手術)
- 何らかの理由による臨床的不安定性
- 集中治療継続の禁忌
- 監視下の患者
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- フランスの健康保険なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：NAVA換気モード
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2 つの換気モードは、挿管された患者でランダムな順序で 24 時間研究されます。
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他の：PAV+ 換気モード
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2 つの換気モードは、挿管された患者でランダムな順序で 24 時間研究されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NAVA および PAV+ の酸素化
時間枠：NAVA および PAV+ での 1 日換気後
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NAVA および PAV+ での 1 日換気後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通気性の快適さ
時間枠：2 つの換気モードで 6 時間ごと
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換気の快適さは、次の方法で評価されます。
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2 つの換気モードで 6 時間ごと
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患者と人工呼吸器の非同期性
時間枠：NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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患者と人工呼吸器の非同期性は、非同期性指数 (非同期性の数 / 呼吸サイクルの数) によって評価されます。
非同期性の数は、圧迫曲線と人工呼吸器の出力の記録に基づいて、研究者によって評価されます。
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NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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換気パラメータ
時間枠：NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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エアレーションと肺換気は、電気インピーダンス（PulmoVista®500、Drager、スイス）によって評価されます。
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NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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睡眠パターン
時間枠：NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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NAVA および PAV+ での 24 時間の人工呼吸中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UF 8916
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。