Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie „NAVA-PAV“: Křížová srovnávací studie 2 pokročilých režimů

2. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Porovnání dvou nových ventilačních režimů: NAVA vs PAV+: Randomizovaná kontrolovaná křížová studie: Studie „NAVA-PAV“

Neurálně nastavená ventilační podpora (NAVA) a proporcionální asistenční ventilace Plus (PAV +) jsou nové režimy mechanické ventilace, které poskytují ventilační podporu úměrně elektrické aktivitě bránice pro NAVA a úsilí pacienta o PAV+. Cílem této studie je porovnat okysličení, komfort ventilátoru, asynchronie ventilátoru mezi pacienty a spánkový vzorec mezi NAVA a PAV+.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsáno bude dvacet pacientů. Budou ventilovány pomocí PAV+ a NAVA po dobu jednoho dne, každý v náhodném křížovém pořadí. Bude porovnáno okysličení, komfort ventilátoru, asynchronie pacient-ventilátor a spánkový režim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odhadovaná zbývající doba mechanické ventilace po dobu delší než dva dny
  • pozorný a klidný pacient
  • Souhlas zástupce s rozhodovací pravomocí

Kritéria vyloučení:

  • Klinické kontraindikace pro použití NAVA: kontraindikace pro zavedení EAdi katétru (např. jícnové varixy, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, gastroezofageální operace)
  • Klinická nestabilita z jakéhokoli důvodu
  • Kontraindikace pro pokračování v intenzivní péči
  • Pacient pod vedením
  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Žádné francouzské zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ventilační režim NAVA
Jiný: Ventilační režim NAVA
Dva ventilační režimy budou studovány během 24 hodin u intubovaných pacientů v náhodném pořadí.
Jiný: Ventilační režim PAV+
Jiný: Ventilační režim PAV+
Dva ventilační režimy budou studovány během 24 hodin u intubovaných pacientů v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okysličení v NAVA a v PAV+
Časové okno: po jednom dni ventilace v NAVA a v PAV+
po jednom dni ventilace v NAVA a v PAV+

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační komfort
Časové okno: Každých 6 hodin ve dvou ventilačních režimech

Komfort větrání bude posuzován podle:

  • objektivní kritéria vyjádřená časem stráveným v každém režimu v oblasti zvané „komfort“ (12 < Respirační frekvence < 28 c/min ; aktuální objem > 300 ml a EtCO2 < 55 mmHg)
  • subjektivní kritéria vyjádřená sebehodnocením pacientova pohodlí na vizuální analogické škále.
Každých 6 hodin ve dvou ventilačních režimech
Asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+
Asynchronie pacient-ventilátor budou hodnoceny pomocí indexu asynchronie (počet asynchronií / počet dechových cyklů). Počet asynchronií posoudí zkoušející na záznamech tlakových křivek a výstupů z respirátoru.
Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+
Ventilační parametry
Časové okno: Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+
Aerace a plicní ventilace budou hodnoceny pomocí elektrické impedance (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+
Vzorec spánku
Časové okno: Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+
Během 24h mechanické ventilace v NAVA a v PAV+

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 8916

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ventilační režim NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit