Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"NAVA-PAV"-studie: een cross-over vergelijkende studie van 2 geavanceerde modi

2 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Vergelijking van twee nieuwe beademingsmodi: NAVA versus PAV+: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie: de "NAVA-PAV"-studie

Neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) en Proportional Assist Ventilatory Plus (PAV +) zijn nieuwe vormen van mechanische beademing die beademingsondersteuning leveren in verhouding tot de elektrische activiteit van het diafragma voor NAVA en de inspanningen van de patiënt voor PAV +. Het doel van deze proef is om de oxygenatie, het beademingscomfort, de asynchronie van de beademingsapparatuur van de patiënt en het slaappatroon tussen NAVA en PAV+ te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twintig patiënten worden ingeschreven. Ze worden één dag geventileerd met PAV+ en NAVA, elk in een willekeurige volgorde. De oxygenatie, het beademingscomfort, de asynchronie van de patiënt en het slaappatroon worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte resterende duur van mechanische ventilatie gedurende meer dan twee dagen
  • patiënt alert en kalm
  • Toestemming van de plaatsvervangende beslisser

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische contra-indicatie voor het gebruik van NAVA: contra-indicaties voor het plaatsen van een EAdi-katheter (bijv. slokdarmspataderen, gastro-intestinale bloedingen, gastro-oesofageale chirurgie)
  • Klinische instabiliteit om welke reden dan ook
  • Contra-indicaties voor het voortzetten van de intensive care-behandeling
  • Patiënt onder curatele
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Geen Franse ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: NAVA beademingsmodus
Ander: NAVA beademingsmodus
De twee beademingsmodi zullen gedurende 24 uur worden bestudeerd bij geïntubeerde patiënten in willekeurige volgorde.
Ander: PAV+ beademingsmodus
Ander: PAV+ beademingsmodus
De twee beademingsmodi zullen gedurende 24 uur worden bestudeerd bij geïntubeerde patiënten in willekeurige volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxygenatie in NAVA en in PAV+
Tijdsspanne: na één dag beluchten in NAVA en in PAV+
na één dag beluchten in NAVA en in PAV+

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilerend comfort
Tijdsspanne: Elke 6 uur in de twee beademingsmodi

Ventilatiecomfort wordt beoordeeld door:

  • objectieve criteria uitgedrukt in tijd doorgebracht in elke modus in het gebied dat "comfort" wordt genoemd (12 < ademhalingsfrequentie < 28 k/min; huidig ​​volume > 300 ml en EtCO2 < 55 mmHg)
  • subjectieve criteria uitgedrukt door de zelfbeoordeling van het comfort van de patiënt op een visueel analoge schaal.
Elke 6 uur in de twee beademingsmodi
Patiënt-ventilator asynchroon
Tijdsspanne: Tijdens de 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+
De asynchroonieën tussen patiënt en beademingsapparaat worden beoordeeld aan de hand van de asynchronie-index (aantal asynchronieën / aantal ademhalingscycli). Het aantal asynchronieën zal door de onderzoeker worden beoordeeld aan de hand van de registraties van de drukcurven en de respiratoroutputs.
Tijdens de 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Tijdens de 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+
De beluchting en longventilatie worden beoordeeld door middel van elektrische impedantie (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
Tijdens de 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+
Slaap patroon
Tijdsspanne: Gedurende 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+
Gedurende 24u mechanische ventilatie in NAVA en in PAV+

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 8916

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op NAVA beademingsmodus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren