Исследование «NAVA-PAV»: перекрестное сравнительное исследование двух расширенных режимов
2 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Сравнение двух новых режимов вентиляции: NAVA и PAV+: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование: исследование «NAVA-PAV»
Вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией (NAVA) и пропорциональная вспомогательная вентиляция плюс (PAV+) — это новые режимы механической вентиляции, обеспечивающие вспомогательную вентиляцию пропорционально электрической активности диафрагмы для NAVA и усилиям пациента для PAV+.
Целью этого исследования является сравнение оксигенации, комфорта вентилятора, асинхронии пациентов с вентилятором и характера сна между NAVA и PAV+.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут зарегистрированы двадцать пациентов.
Их будут вентилировать с помощью PAV+ и NAVA в течение одного дня, каждый в случайном перекрестном порядке.
Будут сравниваться оксигенация, комфорт вентилятора, асинхронность пациентов и вентилятора и характер сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предполагаемая оставшаяся продолжительность ИВЛ более двух дней
- пациент внимателен и спокоен
- Согласие лица, принимающего решения
Критерий исключения:
- Клинические противопоказания для использования NAVA: противопоказания для установки катетера EAdi (например, варикозное расширение вен пищевода, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная хирургия)
- Клиническая нестабильность по любой причине
- Противопоказания для продолжения интенсивной терапии
- Пациент под опекой
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Нет французской медицинской страховки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вентиляционный режим NAVA
|
Два режима вентиляции будут изучаться в течение 24 часов у интубированных пациентов в случайном порядке.
|
|
Другой: Вентиляционный режим PAV+
|
Два режима вентиляции будут изучаться в течение 24 часов у интубированных пациентов в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксигенация в NAVA и PAV+
Временное ограничение: после одного дня вентиляции в NAVA и PAV+
|
после одного дня вентиляции в NAVA и PAV+
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционный комфорт
Временное ограничение: Каждые 6 часов в двух режимах ИВЛ
|
Вентиляционный комфорт будет оцениваться по:
|
Каждые 6 часов в двух режимах ИВЛ
|
|
Асинхронность «пациент-вентилятор»
Временное ограничение: В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
Асинхронность «пациент-вентилятор» будет оцениваться по индексу асинхронии (количество асинхроний/количество дыхательных циклов).
Количество асинхроний будет оцениваться исследователем по записям кривых давления и мощности респиратора.
|
В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
|
Вентиляционные параметры
Временное ограничение: В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
Аэрацию и легочную вентиляцию оценивают с помощью электрического импеданса (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
|
В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
|
Режим сна
Временное ограничение: В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
В течение 24 часов ИВЛ в NAVA и PAV+
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 8916
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .