Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"NAVA-PAV"-undersøgelse: en cross-over sammenlignende undersøgelse af 2 avancerede tilstande

2. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenligning af to nye ventilationstilstande: NAVA vs PAV+: en randomiseret kontrolleret cross-over-undersøgelse: "NAVA-PAV"-undersøgelsen

Neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) og Proportional Assist Ventilatory Plus (PAV+) er nye mekaniske ventilationstilstande, der leverer respirationsassistance i forhold til den elektriske aktivitet af mellemgulvet for NAVA og til patienternes indsats for PAV+. Målet med dette forsøg er at sammenligne iltning, ventilationskomfort, patient-ventilatorasynkronier og søvnmønster mellem NAVA og PAV+.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter vil blive indskrevet. De vil blive ventileret med PAV+ og NAVA i en dag, hver i en randomiseret crossover-rækkefølge. Iltningen, ventilationskomforten, patient-ventilatorasynkronerne og søvnmønsteret vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret resterende varighed af mekanisk ventilation i mere end to dage
  • patienten opmærksom og rolig
  • Surrogat beslutningstagers samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk kontraindikation for brugen af ​​NAVA: kontraindikationer for en EAdi-kateterplacering (f.eks. esophageal varicer, øvre gastrointestinale blødninger, gastroøsofageal kirurgi)
  • Klinisk ustabilitet uanset årsag
  • Kontraindikationer for fortsat intensiv behandling
  • Patient under vejledning
  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Ingen fransk sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NAVA ventilationstilstand
Andet: NAVA ventilationstilstand
De to respiratoriske tilstande vil blive undersøgt i løbet af 24 timer hos intuberede patienter i tilfældig rækkefølge.
Andet: PAV+ ventilatortilstand
Andet: PAV+ ventilatortilstand
De to respiratoriske tilstande vil blive undersøgt i løbet af 24 timer hos intuberede patienter i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ilt i NAVA og i PAV+
Tidsramme: efter én dags ventilation i NAVA og i PAV+
efter én dags ventilation i NAVA og i PAV+

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk komfort
Tidsramme: Hver 6. time i de to ventilationstilstande

Ventilationskomfort vil blive vurderet af:

  • objektive kriterier udtrykt i tid brugt i hver tilstand i området kaldet "komfort" (12 < Åndedrætsfrekvens < 28 c/min; Strømvolumen > 300 mL og EtCO2 < 55 mmHg)
  • subjektive kriterier udtrykt ved selvevaluering af patientens komfort på en visuel analog skala.
Hver 6. time i de to ventilationstilstande
Patient-ventilator asynkroner
Tidsramme: I løbet af 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+
Patient-ventilator-asynkronerne vil blive vurderet ved asynkron-indekset (antal asynkronier / antal respirationscyklusser). Antallet af asynkronier vil blive vurderet af investigator på registreringer af trykkurver og respiratoroutput.
I løbet af 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+
Ventilatoriske parametre
Tidsramme: I løbet af 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+
Luftning og lungeventilation vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk impedans (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
I løbet af 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+
Søvnmønster
Tidsramme: Under 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+
Under 24 timers mekanisk ventilation i NAVA og i PAV+

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 8916

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med NAVA ventilationstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner