Badanie „NAVA-PAV”: krzyżowe badanie porównawcze 2 trybów zaawansowanych
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Porównanie dwóch nowych trybów wentylacji: NAVA vs PAV+: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe: badanie „NAVA-PAV”
Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) i Proportional Assist Ventilatory Plus (PAV +) to nowe tryby wentylacji mechanicznej, które zapewniają wspomaganie wentylacji proporcjonalne do aktywności elektrycznej przepony w przypadku NAVA i wysiłku pacjenta w przypadku PAV +.
Celem tej próby jest porównanie utlenowania, komfortu respiratora, asynchronii pacjentów z respiratorem oraz wzorca snu pomiędzy NAVA i PAV+.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przyjętych dwudziestu pacjentów.
Będą wentylowani PAV+ i NAVA przez jeden dzień, każdy w losowej kolejności krzyżowej.
Porównane zostaną utlenowanie, komfort respiratora, asynchroniczność pacjentów z respiratorem oraz wzorzec snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szacunkowy pozostały czas wentylacji mechanicznej dłuższy niż dwa dni
- czujność i spokój pacjenta
- Zgoda zastępczego decydenta
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania kliniczne do stosowania NAVA: przeciwwskazania do założenia cewnika EAdi (np. żylaki przełyku, krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, operacje żołądkowo-przełykowe)
- Niestabilność kliniczna z jakiegokolwiek powodu
- Przeciwwskazania do kontynuacji intensywnego leczenia
- Pacjent pod opieką
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Brak francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tryb wentylacji NAVA
|
Dwa tryby wentylacji będą badane w ciągu 24 godzin u zaintubowanych pacjentów w losowej kolejności.
|
|
Inny: Tryb wentylacji PAV+
|
Dwa tryby wentylacji będą badane w ciągu 24 godzin u zaintubowanych pacjentów w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natlenienie w NAVA i PAV+
Ramy czasowe: po jednym dniu wentylacji w trybie NAVA i PAV+
|
po jednym dniu wentylacji w trybie NAVA i PAV+
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort wentylacji
Ramy czasowe: Co 6 godzin w dwóch trybach wentylacji
|
Komfort wentylacji będzie oceniany przez:
|
Co 6 godzin w dwóch trybach wentylacji
|
|
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
Asynchronie pacjent-respirator zostaną ocenione na podstawie wskaźnika asynchronii (liczba asynchronii / liczba cykli oddechowych).
Liczba asynchronii zostanie oceniona przez badacza na podstawie zapisów krzywych ucisku i wyjść z respiratora.
|
Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
|
Parametry wentylacyjne
Ramy czasowe: Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
Napowietrzanie i wentylacja płuc będą oceniane na podstawie impedancji elektrycznej (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
|
Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
|
Wzór snu
Ramy czasowe: Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
Podczas 24h wentylacji mechanicznej w trybie NAVA i PAV+
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 8916
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .