"NAVA-PAV" 연구: 2가지 고급 모드의 교차 비교 연구
2014년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
두 가지 새로운 환기 모드 비교: NAVA 대 PAV+: 무작위 제어 교차 연구: "NAVA-PAV" 연구
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 및 PAV+(Proportional Assist Ventilatory Plus)는 NAVA에 대한 다이어프램의 전기적 활동과 PAV+에 대한 환자의 노력에 비례하여 인공호흡을 제공하는 새로운 기계적 인공호흡 모드입니다.
이 시험의 목표는 NAVA와 PAV+ 사이의 산소 공급, 인공호흡기 편안함, 환자 - 인공호흡기 비동시성 및 수면 패턴을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 환자가 등록됩니다.
PAV+ 및 NAVA로 각각 하루 동안 무작위 교차 순서로 환기됩니다.
산소화, 인공호흡기 편안함, 환자-호흡기 비동기 및 수면 패턴이 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2일 이상의 기계 환기 예상 남은 시간
- 환자 경보 및 진정
- 대리 결정권자의 동의
제외 기준:
- NAVA 사용에 대한 임상적 금기: EAdi 카테터 배치에 대한 금기(예: 식도 정맥류, 상부 위장관 출혈, 위식도 수술)
- 어떤 이유로든 임상적 불안정성
- 지속적인 집중 치료에 대한 금기 사항
- 지도하에 있는 환자
- 연령 < 18세
- 임신
- 프랑스 건강 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NAVA 환기 모드
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삽관된 환자에서 무작위 순서로 24시간 동안 2개의 환기 모드를 연구할 것입니다.
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다른: PAV+ 환기 모드
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삽관된 환자에서 무작위 순서로 24시간 동안 2개의 환기 모드를 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NAVA 및 PAV+의 산소화
기간: NAVA 및 PAV+에서 하루 환기 후
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NAVA 및 PAV+에서 하루 환기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기의 편안함
기간: 두 가지 환기 모드에서 6시간마다
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환기 쾌적성은 다음에 의해 평가됩니다.
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두 가지 환기 모드에서 6시간마다
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환자 인공 호흡기 비동기
기간: NAVA 및 PAV+에서 기계 환기의 24시간 동안
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환자-인공호흡기 비동기는 비동기 지수(비동기 수/호흡 주기 수)로 평가됩니다.
비동기의 수는 압력 곡선 및 호흡보호구 출력의 기록에서 조사관에 의해 평가됩니다.
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NAVA 및 PAV+에서 기계 환기의 24시간 동안
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환기 매개변수
기간: NAVA 및 PAV+에서 기계 환기의 24시간 동안
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폭기 및 폐 환기는 전기 임피던스(PulmoVista®500, Drager, Suisse)로 평가합니다.
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NAVA 및 PAV+에서 기계 환기의 24시간 동안
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수면 패턴
기간: NAVA 및 PAV+에서 24시간 기계 환기 동안
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NAVA 및 PAV+에서 24시간 기계 환기 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UF 8916
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