Estudio "NAVA-PAV": un estudio comparativo cruzado de 2 modos avanzados
2 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Comparación de dos nuevos modos ventilatorios: NAVA vs PAV+: un estudio cruzado controlado aleatorizado: el estudio "NAVA-PAV"
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la ventilación asistida proporcional Plus (PAV+) son nuevos modos de ventilación mecánica que brindan asistencia ventilatoria en proporción a la actividad eléctrica del diafragma para NAVA y los esfuerzos del paciente para PAV+.
El objetivo de este ensayo es comparar la oxigenación, la comodidad del ventilador, las asincronías entre pacientes y el ventilador y el patrón de sueño entre NAVA y PAV+.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán veinte pacientes.
Serán ventilados con PAV+ y NAVA durante un día, cada uno en un orden cruzado aleatorio.
Se compararán la oxigenación, la comodidad del ventilador, las asincronías paciente-ventilador y el patrón de sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración restante estimada de la ventilación mecánica durante más de dos días
- paciente alerta y tranquilo
- Consentimiento del tomador de decisiones sustituto
Criterio de exclusión:
- Contraindicación clínica para el uso de NAVA: contraindicaciones para la colocación de un catéter EAdi (p. ej., várices esofágicas, hemorragia digestiva alta, cirugía gastroesofágica)
- Inestabilidad clínica por cualquier motivo
- Contraindicaciones para continuar el tratamiento de cuidados intensivos
- Paciente bajo tutela
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Sin seguro médico francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Modo ventilatorio NAVA
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Se estudiarán los dos modos ventilatorios durante 24h en pacientes intubados en orden aleatorio.
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Otro: Modo ventilatorio PAV+
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Se estudiarán los dos modos ventilatorios durante 24h en pacientes intubados en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oxigenación en NAVA y en PAV+
Periodo de tiempo: tras un día de ventilación en NAVA y en PAV+
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tras un día de ventilación en NAVA y en PAV+
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad ventilatoria
Periodo de tiempo: Cada 6 horas en los dos modos ventilatorios
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El confort ventilatorio se evaluará mediante:
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Cada 6 horas en los dos modos ventilatorios
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Asincronías paciente-ventilador
Periodo de tiempo: Durante las 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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Las asincronías paciente-ventilador serán evaluadas por el índice de asincronías (número de asincronías/número de ciclos respiratorios).
El número de asincronías será evaluado por el investigador, sobre los registros de las curvas de presión y las salidas del respirador.
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Durante las 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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Parámetros ventilatorios
Periodo de tiempo: Durante las 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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La aireación y ventilación pulmonar se evaluará mediante impedancia eléctrica (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
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Durante las 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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Patrón del sueño
Periodo de tiempo: Durante 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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Durante 24h de ventilación mecánica en NAVA y en PAV+
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 8916
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