“NAVA-PAV”研究：两种先进模式的交叉比较研究
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
两种新通气模式的比较：NAVA 与 PAV+：随机对照交叉研究：“NAVA-PAV”研究
神经调节通气辅助 (NAVA) 和比例辅助通气加 (PAV +) 是新的机械通气模式，可提供与 NAVA 隔膜电活动和患者对 PAV + 的努力成比例的通气辅助。
本试验的目的是比较 NAVA 和 PAV+ 之间的氧合、呼吸机舒适度、患者-呼吸机不同步和睡眠模式。
研究概览
详细说明
将招募 20 名患者。
他们将用 PAV+ 和 NAVA 通风一天，每个通风顺序都是随机交叉的。
将比较氧合、呼吸机舒适度、患者-呼吸机不同步和睡眠模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预计机械通气剩余时间超过两天
- 耐心警觉和冷静
- 代理决策者的同意
排除标准：
- 使用 NAVA 的临床禁忌症：EAdi 导管放置的禁忌症（例如，食管静脉曲张、上消化道出血、胃食管手术）
- 任何原因导致的临床不稳定
- 继续重症监护治疗的禁忌症
- 病人在监护下
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 没有法国健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：NAVA 通气模式
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将在 24 小时内以随机顺序在插管患者中研究这两种通气模式。
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其他：PAV+通气模式
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将在 24 小时内以随机顺序在插管患者中研究这两种通气模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NAVA 和 PAV+ 中的氧化
大体时间：在 NAVA 和 PAV+ 通风一天后
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在 NAVA 和 PAV+ 通风一天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气舒适
大体时间：两种通气模式下每 6 小时一次
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通气舒适度将通过以下方式评估：
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两种通气模式下每 6 小时一次
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病人-呼吸机不同步
大体时间：在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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人机不同步将通过异步指数（不同步数/呼吸周期数）进行评估。
研究人员将根据压力曲线和呼吸器输出的记录评估异步次数。
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在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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通气参数
大体时间：在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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通气和肺通气将通过电阻抗（PulmoVista®500, Drager, Suisse）评估。
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在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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睡眠模式
大体时间：在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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在 NAVA 和 PAV+ 的 24 小时机械通气期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月24日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UF 8916
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