"NAVA-PAV"-studie: en cross-over-jämförande studie av 2 avancerade lägen
2 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Jämförelse av två nya ventilationslägen: NAVA vs PAV+: en randomiserad kontrollerad cross-over-studie: "NAVA-PAV"-studien
Neuralt justerad andningshjälp (NAVA) och Proportional Assist Ventilatory Plus (PAV+) är nya mekaniska ventilationslägen som ger andningshjälp i proportion till membranets elektriska aktivitet för NAVA och patientens ansträngningar för PAV+.
Målet med denna studie är att jämföra syresättning, ventilationskomfort, patient-ventilatorasynkroner och sömnmönster mellan NAVA och PAV+.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter kommer att skrivas in.
De kommer att ventileras med PAV+ och NAVA under en dag, var och en i en randomiserad crossover-ordning.
Syresättningen, ventilationskomforten, patient-ventilatorasynkronerna och sömnmönstret kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beräknad återstående varaktighet av mekanisk ventilation i mer än två dagar
- patienten pigg och lugn
- Surrogat beslutsfattares samtycke
Exklusions kriterier:
- Klinisk kontraindikation för användning av NAVA: kontraindikationer för en EAdi-kateterplacering (t.ex. matstrupsvaricer, övre gastrointestinala blödningar, gastroesofageal kirurgi)
- Klinisk instabilitet av någon anledning
- Kontraindikationer för fortsatt intensivvårdsbehandling
- Patient under handledning
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Ingen fransk sjukförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: NAVA andningsläge
|
De två ventilationslägena kommer att studeras under 24 timmar hos intuberade patienter i slumpmässig ordning.
|
|
Övrig: PAV+ ventilationsläge
|
De två ventilationslägena kommer att studeras under 24 timmar hos intuberade patienter i slumpmässig ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syresättning i NAVA och i PAV+
Tidsram: efter en dags ventilation i NAVA och i PAV+
|
efter en dags ventilation i NAVA och i PAV+
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationskomfort
Tidsram: Var 6:e timme i de två ventilationslägena
|
Ventilationskomfort kommer att bedömas av:
|
Var 6:e timme i de två ventilationslägena
|
|
Patient-ventilator asynkroner
Tidsram: Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
Patient-ventilatorasynkronerna kommer att bedömas med asynkronindexet (antal asynkroner / antal andningscykler).
Antalet asynkroner kommer att bedömas av utredaren, på registreringar av tryckkurvorna och respiratorns utgångar.
|
Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
|
Ventilatoriska parametrar
Tidsram: Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
Luftningen och lungventilationen kommer att bedömas med hjälp av elektrisk impedans (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
|
Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
|
Sovmönster
Tidsram: Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
Under 24h av mekanisk ventilation i NAVA och i PAV+
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 8916
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .