"NAVA-PAV" -tutkimus: ristikkäinen vertaileva tutkimus kahdesta edistyneestä tilasta
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kahden uuden hengitystilan vertailu: NAVA vs PAV+: satunnaisohjattu cross-over-tutkimus: "NAVA-PAV" -tutkimus
Neuraalisesti säädettävä ventilaatioapu (NAVA) ja Proportional Assist Ventilatory Plus (PAV+) ovat uusia mekaanisen ventilaation tiloja, jotka tarjoavat hengitysapua suhteessa kalvon sähköiseen aktiivisuuteen NAVA:lle ja potilaiden ponnisteluille PAV+:lle.
Tämän kokeen tavoitteena on verrata hapetusta, hengityslaitteen mukavuutta, potilaiden ja hengityslaitteen asynkronioita ja unirytmiä NAVA:n ja PAV+:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita otetaan kaksikymmentä.
Niitä tuuletetaan PAV+:lla ja NAVA:lla yhden päivän ajan, kumpikin satunnaistetussa crossover-järjestyksessä.
Verrataan hapetusta, hengityslaitteen mukavuutta, potilaiden ja hengityslaitteen asynkronioita ja unirytmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu koneellisen ilmanvaihdon jäljellä oleva kesto yli kaksi päivää
- potilas valpas ja rauhallinen
- Sijaispäätöksentekijän suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen vasta-aihe NAVA:n käytölle: EAdi-katetrin asennuksen vasta-aiheet (esim. ruokatorven suonikohjut, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, gastroesofageaalinen leikkaus)
- Kliininen epävakaus mistä tahansa syystä
- Vasta-aiheet tehohoidon jatkamiselle
- Potilas ohjauksessa
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Ei ranskalaista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NAVA-hengitystila
|
Näitä kahta hengitystilaa tutkitaan 24 tunnin ajan intuboiduilla potilailla satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Muut: PAV+-hengitystila
|
Näitä kahta hengitystilaa tutkitaan 24 tunnin ajan intuboiduilla potilailla satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapetus NAVAssa ja PAV+:ssa
Aikaikkuna: yhden päivän tuuletuksen jälkeen NAVAssa ja PAV+:ssa
|
yhden päivän tuuletuksen jälkeen NAVAssa ja PAV+:ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletusmukavuus
Aikaikkuna: 6 tunnin välein kahdessa hengitystilassa
|
Ilmanvaihtomukavuus arvioidaan:
|
6 tunnin välein kahdessa hengitystilassa
|
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita
Aikaikkuna: 24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita arvioidaan asynkronisuusindeksillä (asynkronien määrä / hengitysjaksojen määrä).
Tutkija arvioi asynkronioiden määrän painekäyrien ja hengityssuojaimen ulostulojen tallennuksista.
|
24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
Aikaikkuna: 24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
Ilmastus ja keuhkoventilaatio arvioidaan sähköimpedanssilla (PulmoVista®500, Drager, Suisse).
|
24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: 24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
24h koneellisen ilmanvaihdon aikana NAVAssa ja PAV+:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8916
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .