このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開腹臍ヘルニア修復後の再発に対する再手術の効果 (UMBI-REC)

2017年1月30日 更新者：Mette M W Christoffersen、Zealand University Hospital

縫合メッシュまたは形成外科による小さな臍ヘルニアの開腹手術後の再発に対する再手術の効果。全国ヘルニア データベース研究。

背景 小さな臍ヘルニアの手術は、最も一般的な外科手術の 1 つですが、縫合糸やメッシュの選択など、最適な手術手技は不明のままです。

腹部の閉鎖に非吸収性縫合糸を使用すると、切開ヘルニアや創傷治癒の問題のリスクが減少することはよく知られています。また、リヒテシュタイン手術でメッシュの固定に吸収性縫合糸を使用すると、リスクが高くなることがわかっています。ヘルニアの再発について。 さらに、小規模な研究では、小さな臍ヘルニアの開腹手術でメッシュを使用すると、再発のリスクが低いことが示されています (約 1-3%) よりも縫合修復 (10-12%)。 しかし、科学文献は不足しており、患者はほとんどいません。

この研究の目的は、通常の修復とメッシュ修復の両方で、縫合糸の選択に応じて、小さな臍ヘルニア後の再発の再手術率を説明することです。

仮説：非吸収性縫合糸による縫合修復は、他のタイプの縫合よりも再発率が低く、メッシュ修復は小さな臍ヘルニア修復では再発率がさらに低い.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2007 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの期間に臍ヘルニアまたは心窩部ヘルニアの修復術を受けた患者を対象に、デンマークの腹側ヘルニア データベース (DVHD) および National Patient Register (LPR) のデータを使用した全国前向き登録研究。

オペレーターが登録した DVHD の周術期データとは別に、さまざまなタイプの縫合糸、メッシュの選択、およびその他の関連情報によって手術を特徴付けることができ、再発を含む手術後の長期転帰に影響を与える可能性があります。

頻度分析とカプラン・マイヤー統計が使用され、多変量コックス回帰分析とノンパラメトリック統計によって補完されます。

適格基準: 2007 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの小さな臍ヘルニアに対するオープン メッシュまたは縫合修復。

結果の測定: 再発の代理としての再手術。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4847

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臍ヘルニア修復を受けているデンマークの患者、メッシュ/非メッシュ、2 cm 未満。調査期間 2007 年 1 月 1 日から 31 日まで。 2010 年 12 月。

説明

包含基準:

  • メッシュまたは非メッシュ臍ヘルニア修復ヘルニア欠損サイズ最大。 2cm。

除外基準:

  • 2cm以上の大きな欠け。 腹腔鏡下修復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非吸収性縫合糸 NAS
臍ヘルニアをNASで修復
長期吸収性縫合糸 (LAS)
LASで臍ヘルニアを修復した患者
吸収性縫合糸 (AS)
ASで臍ヘルニアを修復した患者
メッシュの修理
臍ヘルニアメッシュ修復を行っている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の代理としての再手術
時間枠：4年
再手術として測定されたヘルニア再発を有するすべての患者は、国家患者登録簿と照合されます
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zealand University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMBI-123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する