Efeito da reoperação para recorrência após correção de hérnia umbilical aberta (UMBI-REC)
Efeito da reoperação para recorrência após cirurgia aberta para pequena hérnia umbilical com tela suturada ou cirurgia plástica. Um estudo nacional de banco de dados de hérnia.
histórico A operação para pequenas hérnias umbilicais é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns, mas a melhor técnica cirúrgica, incluindo a escolha de sutura ou tela, permanece desconhecida.
É sabido que o uso de suturas inabsorvíveis no fechamento do abdome diminui o risco de hérnias incisionais e problemas de cicatrização de feridas. de recidiva da hérnia. Além disso, foi afirmado em estudos menores, que o uso da tela em operação aberta para uma pequena hérnia umbilical tem menor risco de recorrência (aprox. 1-3%) do que o reparo com sutura (10-12%). No entanto, a literatura científica é deficiente, com poucos pacientes.
O objetivo deste estudo é descrever a taxa de reoperação de recorrência após pequenas hérnias umbilicais, dependendo da escolha das suturas tanto no reparo regular quanto no reparo com tela.
Hipótese: o reparo por sutura com fio inabsorvível apresenta taxas de recorrência mais baixas do que com outros tipos de sutura, enquanto o reparo com tela apresenta taxas de recorrência ainda mais baixas em pequenos reparos de hérnia umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo de registro prospectivo nacional com dados do banco de dados dinamarquês de hérnia ventral (DVHD) e do Registro Nacional de Pacientes (LPR) em pacientes submetidos à correção aberta de hérnia umbilical ou epigástrica durante o período de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2010.
Além dos dados perioperatórios registrados pelo operador de DVHD, as operações podem ser caracterizadas com diferentes tipos de suturas, escolha de tela e outras informações relevantes, com possível impacto no resultado a longo prazo após a cirurgia, incluindo recorrência.
Serão utilizadas análises de frequência e estatísticas de Kaplan Meyer, complementadas por análises multivariadas de regressão de Cox, bem como estatísticas não paramétricas.
Critérios de elegibilidade: malha aberta ou reparo com sutura para pequenas hérnias umbilicais de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2010.
Medidas de resultado: Reoperação como um substituto para a recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Koege, Dinamarca, 4700
- Koege Sygehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Correção de hérnia umbilical com ou sem malha tamanho máx. 2 cm.
Critério de exclusão:
- defeito maior que 2 cm. reparo laparoscópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sutura não absorvível NAS
tendo sua hérnia umbilical reparada com NAS
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Sutura absorvível de longa duração (LAS)
pacientes submetidos à correção de hérnia umbilical com LAS
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Suturas Absorvíveis (AS)
pacientes submetidos à correção de hérnia umbilical com EA
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Reparação de malha
Pacientes com reparo de malha de hérnia umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reoperação como substituto para recorrência
Prazo: 4 anos
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todos os pacientes com recorrência de hérnia medidos como reoperação, verificados com o Registro Nacional de Pacientes
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMBI-123
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