- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01607801
개방형 제대탈장 봉합술 후 재발에 대한 재수술의 효과 (UMBI-REC)
봉합망을 이용한 작은 배꼽탈장 개복술 또는 성형수술 후 재발에 대한 재수술의 효과. 국립 탈장 데이터베이스 연구.
배경 작은 배꼽 탈장의 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이지만 봉합사 또는 메쉬 선택을 포함한 최상의 수술 기술은 아직 알려지지 않았습니다.
복부 봉합 시 비흡수성 봉합사를 사용하면 절개 탈장 및 상처 치유 문제의 위험이 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 탈장의 재발. 또한 소규모 연구에서 작은 제대 탈장에 대한 개방 수술에서 메쉬를 사용하면 재발 위험이 더 낮다고 명시되어 있습니다(약 봉합 수리(10-12%)보다 1-3%). 그러나 과학적 문헌이 부족하여 환자가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 작은 제대 탈장 후 일반 봉합술과 망사 봉합술 모두에서 봉합사의 선택에 따른 재발의 재수술 비율을 설명하는 것입니다.
가설: 비흡수성 봉합사를 사용한 봉합 수리는 다른 유형의 봉합보다 재발률이 낮은 반면 메쉬 수리는 작은 제대 탈장 수리에서 재발률이 훨씬 더 낮습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2007년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 제대 또는 상복부 탈장 수리를 위해 열린 환자를 대상으로 덴마크 복부 탈장 데이터베이스(DVHD) 및 국가 환자 등록부(LPR)의 데이터를 사용한 국가 전향적 등록 연구.
수술자가 등록한 DVHD의 수술 전후 데이터와는 별도로, 수술은 재발을 포함하여 수술 후 장기적인 결과에 가능한 영향과 함께 다양한 유형의 봉합, 메쉬 선택 및 기타 관련 정보로 특성화될 수 있습니다.
빈도 분석과 Kaplan Meyer 통계가 사용되며 다변량 Cox 회귀 분석과 비모수 통계가 보완됩니다.
자격 기준: 2007년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 작은 제대 탈장에 대한 OPEN 메쉬 또는 봉합 수리.
결과 측정: 재발에 대한 대리자로 재수술.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Koege, 덴마크, 4700
- Koege Sygehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 메쉬 또는 메쉬가 아닌 제대 탈장 수리 탈장 결함 크기 최대. 2cm.
제외 기준:
- 2cm보다 큰 결함. 복강경 수리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비흡수성 봉합사 NAS
NAS로 제대 탈장 치료
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장기 흡수성 봉합사(LAS)
LAS로 제대 탈장 치료를 받는 환자
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흡수성 봉합사(AS)
AS로 제대 탈장 치료를 받는 환자
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메쉬 수리
제대 탈장 메쉬 수리 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 대리자로 재수술
기간: 4 년
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재수술로 측정된 탈장 재발이 있는 모든 환자, National Patient Register와 교차 확인
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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