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개방형 제대탈장 봉합술 후 재발에 대한 재수술의 효과 (UMBI-REC)

2017년 1월 30일 업데이트: Mette M W Christoffersen, Zealand University Hospital

봉합망을 이용한 작은 배꼽탈장 개복술 또는 성형수술 후 재발에 대한 재수술의 효과. 국립 탈장 데이터베이스 연구.

배경 작은 배꼽 탈장의 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이지만 봉합사 또는 메쉬 선택을 포함한 최상의 수술 기술은 아직 알려지지 않았습니다.

복부 봉합 시 비흡수성 봉합사를 사용하면 절개 탈장 및 상처 치유 문제의 위험이 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 탈장의 재발. 또한 소규모 연구에서 작은 제대 탈장에 대한 개방 수술에서 메쉬를 사용하면 재발 위험이 더 낮다고 명시되어 있습니다(약 봉합 수리(10-12%)보다 1-3%). 그러나 과학적 문헌이 부족하여 환자가 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 작은 제대 탈장 후 일반 봉합술과 망사 봉합술 모두에서 봉합사의 선택에 따른 재발의 재수술 비율을 설명하는 것입니다.

가설: 비흡수성 봉합사를 사용한 봉합 수리는 다른 유형의 봉합보다 재발률이 낮은 반면 메쉬 수리는 작은 제대 탈장 수리에서 재발률이 훨씬 더 낮습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2007년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 제대 또는 상복부 탈장 수리를 위해 열린 환자를 대상으로 덴마크 복부 탈장 데이터베이스(DVHD) 및 국가 환자 등록부(LPR)의 데이터를 사용한 국가 전향적 등록 연구.

수술자가 등록한 DVHD의 수술 전후 데이터와는 별도로, 수술은 재발을 포함하여 수술 후 장기적인 결과에 가능한 영향과 함께 다양한 유형의 봉합, 메쉬 선택 및 기타 관련 정보로 특성화될 수 있습니다.

빈도 분석과 Kaplan Meyer 통계가 사용되며 다변량 Cox 회귀 분석과 비모수 통계가 보완됩니다.

자격 기준: 2007년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 작은 제대 탈장에 대한 OPEN 메쉬 또는 봉합 수리.

결과 측정: 재발에 대한 대리자로 재수술.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4847

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Koege, 덴마크, 4700
        • Koege Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2cm 미만의 제대 탈장 수리(메쉬/비메쉬)를 받는 덴마크 환자. 연구 기간 1. 2007년 1월 31일. 2010년 12월.

설명

포함 기준:

  • 메쉬 또는 메쉬가 아닌 제대 탈장 수리 탈장 결함 크기 최대. 2cm.

제외 기준:

  • 2cm보다 큰 결함. 복강경 수리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비흡수성 봉합사 NAS
NAS로 제대 탈장 치료
장기 흡수성 봉합사(LAS)
LAS로 제대 탈장 치료를 받는 환자
흡수성 봉합사(AS)
AS로 제대 탈장 치료를 받는 환자
메쉬 수리
제대 탈장 메쉬 수리 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발의 대리자로 재수술
기간: 4 년
재수술로 측정된 탈장 재발이 있는 모든 환자, National Patient Register와 교차 확인
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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