Efecto de la reoperación por recurrencia después de reparación abierta de hernia umbilical (UMBI-REC)
Efecto de la reintervención por recidiva tras cirugía abierta de hernia umbilical pequeña con malla suturada o cirugía plástica. Un estudio de la base de datos nacional de hernias.
antecedentes La operación de hernias umbilicales pequeñas es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes, pero aún se desconoce cuál es la mejor técnica quirúrgica, incluida la elección de la sutura o la malla.
Es bien sabido que el uso de suturas no reabsorbibles en el cierre del abdomen disminuye el riesgo de hernias incisionales y problemas de cicatrización de heridas. También se ha encontrado que el uso de suturas reabsorbibles en la fijación de la malla en el procedimiento de Lichtenstein conlleva un mayor riesgo de recurrencia de la hernia. Además, se ha afirmado en estudios más pequeños que el uso de la malla en una operación abierta para una hernia umbilical pequeña tiene un riesgo menor de recurrencia (aprox. 1-3 %) que la reparación con sutura (10-12 %). Sin embargo, la literatura científica es deficiente, con pocos pacientes.
El propósito de este estudio es describir la tasa de recurrencia de la reoperación después de hernias umbilicales pequeñas, dependiendo de la elección de las suturas tanto en la reparación regular como en la reparación con malla.
Hipótesis: la reparación suturada con sutura no absorbible tiene tasas de recurrencia más bajas que con otros tipos de suturas, mientras que la reparación con malla tiene tasas de recurrencia aún más bajas en reparaciones de hernias umbilicales pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de registro prospectivo nacional con datos de la base de datos de hernia ventral danesa (DVHD) y el Registro Nacional de Pacientes (LPR) en pacientes sometidos a reparación abierta de hernia umbilical o epigástrica durante el período del 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2010.
Además de los datos perioperatorios registrados por el operador de DVHD, las operaciones se pueden caracterizar con diferentes tipos de suturas, elección de malla y otra información relevante, con un posible impacto en el resultado a largo plazo después de la cirugía, incluida la recurrencia.
Se utilizarán análisis de frecuencia y estadísticos de Kaplan Meyer, complementados con análisis de regresión multivariante de Cox, así como estadísticos no paramétricos.
Criterios de elegibilidad: reparación abierta con malla o sutura para hernias umbilicales pequeñas del 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2010.
Medidas de resultado: Reoperación como sustituto de la recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Koege, Dinamarca, 4700
- Koege Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reparación de hernia umbilical con malla o sin malla tamaño del defecto de hernia máx. 2 centímetros
Criterio de exclusión:
- defecto mayor de 2 cm. reparación laparoscópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sutura no reabsorbible NAS
tener su hernia umbilical reparada con NAS
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Sutura absorbible a largo plazo (LAS)
pacientes sometidos a reparación de hernia umbilical con LAS
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Suturas absorbibles (AS)
pacientes que se someten a una reparación de hernia umbilical con AS
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Reparación de malla
Pacientes sometidos a reparación con malla de hernia umbilical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reoperación como sustituto de la recurrencia
Periodo de tiempo: 4 años
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todos los pacientes con recurrencia de la hernia medida como reoperación, cotejados con el Registro Nacional de Pacientes
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMBI-123
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