Влияние повторной операции на рецидив после открытой пластики пупочной грыжи (UMBI-REC)
Влияние повторной операции на рецидив после открытой операции по поводу небольшой пупочной грыжи с ушитой сеткой или пластической хирургией. Исследование национальной базы данных по грыжам.
Актуальность темы Операция по поводу небольших пупочных грыж является одним из наиболее распространенных хирургических вмешательств, однако наилучшая хирургическая техника, включая выбор шва или сетки, остается неизвестной.
Хорошо известно, что использование нерассасывающихся нитей при закрытии брюшной полости снижает риск послеоперационных грыж и проблем с заживлением ран. рецидива грыжи. Кроме того, в небольших исследованиях было установлено, что использование сетки при открытой операции по поводу небольшой пупочной грыжи имеет меньший риск рецидива (ок. 1-3%), чем ушивание (10-12%). Однако научной литературы недостаточно, пациентов мало.
Целью данного исследования является описание частоты рецидивов повторных операций после небольших пупочных грыж в зависимости от выбора швов как при обычной пластике, так и при пластике с использованием сетки.
Гипотеза: ушивание нерассасывающейся нитью имеет более низкую частоту рецидивов, чем с другими типами швов, тогда как у пластики сеткой частота рецидивов еще ниже при пластике небольших пупочных грыж.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Национальное проспективное исследование регистра с данными из Датской базы данных вентральных грыж (DVHD) и Национального регистра пациентов (LPR) у пациентов, перенесших открытую пластику пупочной или эпигастральной грыжи в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2010 г.
Помимо зарегистрированных оператором периоперационных данных DVHD, операции могут быть охарактеризованы различными типами швов, выбором сетки и другой соответствующей информацией с возможным влиянием на отдаленные результаты после операции, включая рецидивы.
Будут использованы частотный анализ и статистика Каплана-Мейера, дополненная многомерным регрессионным анализом Кокса, а также непараметрическая статистика.
Критерии приемлемости: OPen сетка или наложение швов при небольших пупочных грыжах с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2010 г.
Критерии исхода: повторная операция как замена рецидива.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Koege, Дания, 4700
- Koege Sygehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пластика пупочной грыжи с использованием сетки или без сетки Размер грыжевого дефекта макс. 2 см.
Критерий исключения:
- дефект больше 2 см. лапароскопический ремонт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нерассасывающийся шовный материал NAS
исправление пупочной грыжи с помощью NAS
|
|
Долговременно рассасывающийся шовный материал (LAS)
пациенты, перенесшие пластику пупочной грыжи с помощью LAS
|
|
Рассасывающиеся нити (AS)
пациенты, перенесшие пластику пупочной грыжи с АС
|
|
Ремонт сетки
Пациенты, перенесшие пластику пупочной грыжи сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторная операция как заменитель рецидива
Временное ограничение: 4 года
|
все пациенты с рецидивом грыжи оценивались как повторная операция, перекрестная проверка с Национальным регистром пациентов
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMBI-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .