高齢患者の TURP に対する 1 mg ブピバカイン脊髄麻酔における髄腔内フェンタニルまたはスフェンタニルの比較
2012年5月29日 更新者：Yonsei University
副作用のない外科的処置のための適切な感覚ブロックと、手術後の即時動員は、さまざまな手術で望ましい麻酔技術です。
前立腺への感覚神経支配を考慮すると、L1 までの感覚ブロック - T12 は TURP に適しています。
低用量の髄腔内局所麻酔薬はこれらの基準を満たす場合がありますが、時折十分な感覚ブロックが不足すると問題になる可能性があります.
この無作為化研究では、TURP を受けている高齢患者にブピバカイン 1 mg をフェンタニルまたはスフェンタニルと共に髄腔内投与した後、脊椎麻酔の特性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 65歳以上～85歳未満
- 男
- TURPを受けている高齢患者
- 脊椎麻酔のみ
- 患者はこの研究について同意します
除外基準:
- 脊椎手術の歴史
- 凝固障害
- コミュニケーション障害
- 見当識障害
- DM合併症神経障害
- BMI > 30 -> 太りすぎの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
フェンタニル
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1mg 0.5% ブピバカイン + フェンタニル 20 mcg + 1.8 ml グルコース (合計 2.4 ml) VS 1 mg 0.5% ブピバカイン + スフェンタニル 5 mcg + 2.1 ml グルコース (合計 2.4 ml) 髄腔内。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
スフェンタニル
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1mg 0.5% ブピバカイン + フェンタニル 20 mcg + 1.8 ml グルコース (合計 2.4 ml) VS 1 mg 0.5% ブピバカイン + スフェンタニル 5 mcg + 2.1 ml グルコース (合計 2.4 ml) 髄腔内。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動強度が損なわれることなく、感覚ブロックのピークに達するまでの時間
時間枠：髄腔内注射開始の2分後
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感覚および交感神経遮断レベルのピーク、感覚および交感神経遮断レベルのピークまでの時間、感覚および交感神経遮断レベルのピーク時の運動遮断レベル、脊椎麻酔中の最低血圧および最低心拍数、鎮痛剤の使用頻度
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髄腔内注射開始の2分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月29日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。