Comparación de fentanilo o sufentanilo intratecal en anestesia espinal con bupivacaína de 1 mg para la RTUP en pacientes de edad avanzada
29 de mayo de 2012 actualizado por: Yonsei University
El bloqueo sensorial adecuado para el procedimiento quirúrgico sin efectos secundarios y la movilización inmediata después de la cirugía son técnicas anestésicas deseables en diversas cirugías.
Considerando las inervaciones sensoriales a la próstata, un bloqueo sensorial hasta L1 - T12 es adecuado para la RTUP.
Los anestésicos locales intratecales en dosis bajas pueden cumplir con estos criterios, pero la falta ocasional de un bloqueo sensorial suficiente podría ser problemática.
En este estudio aleatorizado, los investigadores evaluaron las características de la anestesia raquídea tras la administración intratecal de 1 mg de bupivacaína con fentanilo o sufentanilo en pacientes de edad avanzada sometidos a RTUP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 ~ menor de 85 años
- masculino
- pacientes ancianos sometidos a RTUP
- solo anestesia espinal
- los pacientes dan su consentimiento sobre este estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía de columna Historia
- coagulopatía
- problemas de comunicacion
- problemas de orientación
- neuropatía por complicaciones de la DM
- IMC > 30 -> pacientes con sobrepeso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Fentanilo
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1 mg de bupivacaína al 0,5 % + fentanilo 20 mcg + 1,8 ml de glucosa (total 2,4 ml) VS 1 mg de bupivacaína al 0,5 % + sufentanilo 5 mcg + 2,1 ml de glucosa (total 2,4 ml) por vía intratecal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Sufentanilo
|
1 mg de bupivacaína al 0,5 % + fentanilo 20 mcg + 1,8 ml de glucosa (total 2,4 ml) VS 1 mg de bupivacaína al 0,5 % + sufentanilo 5 mcg + 2,1 ml de glucosa (total 2,4 ml) por vía intratecal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para alcanzar el bloqueo sensorial máximo sin una fuerza motora intacta
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inyección comienza por vía intratecal
|
nivel máximo de bloqueo sensorial y simpático, tiempo hasta el nivel máximo de bloqueo sensorial y simpático, nivel de bloqueo motor en el nivel máximo de bloqueo sensorial y simpático, PA y FC más bajas durante la anestesia raquídea, frecuencia del analgésico
|
2 minutos después de la inyección comienza por vía intratecal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0162
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