老年患者 TURP 1 mg 布比卡因腰麻鞘内注射芬太尼或舒芬太尼的比较
2012年5月29日 更新者：Yonsei University
手术过程中充分的感觉阻滞、无副作用和手术后立即活动是各种手术中理想的麻醉技术。
考虑到前列腺的感觉神经支配，高达 L1 - T12 的感觉阻滞对于 TURP 是足够的。
低剂量鞘内局部麻醉剂可能符合这些标准，但偶尔缺乏足够的感觉阻滞可能会很麻烦。
在这项随机研究中，研究人员评估了接受 TURP 的老年患者鞘内注射布比卡因 1 mg 和芬太尼或舒芬太尼后的脊髓麻醉特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 65岁以上~85岁以下
- 男性
- 接受TURP的老年患者
- 仅脊髓麻醉
- 患者同意本研究
排除标准：
- 脊柱手术史
- 凝血障碍
- 沟通障碍
- 方向障碍
- DM 并发症神经病变
- BMI > 30 -> 超重患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
芬太尼
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1mg 0.5% 布比卡因 + 芬太尼 20 mcg + 1.8 ml 葡萄糖（共 2.4-ml） VS 1mg 0.5% 布比卡因 + 舒芬太尼 5 mcg + 2.1ml 葡萄糖（共 2.4-ml）鞘内注射。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
舒芬太尼
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1mg 0.5% 布比卡因 + 芬太尼 20 mcg + 1.8 ml 葡萄糖（共 2.4-ml） VS 1mg 0.5% 布比卡因 + 舒芬太尼 5 mcg + 2.1ml 葡萄糖（共 2.4-ml）鞘内注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在运动强度未受损的情况下达到峰值感觉阻滞的时间
大体时间：鞘内注射后 2 分钟开始
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最高感觉和交感神经阻滞水平，达到最高感觉和交感神经阻滞水平的时间，最高感觉和交感神经阻滞水平的运动阻滞水平，脊髓麻醉期间的最低血压和心率，止痛药的频率
|
鞘内注射后 2 分钟开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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