Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intratekálního fentanylu nebo sufentanilu v 1 mg bupivakainové spinální anestezii pro TURP u starších pacientů

29. května 2012 aktualizováno: Yonsei University
Přiměřená senzorická blokáda pro chirurgický výkon bez vedlejších účinků a okamžitá mobilizace po operaci jsou žádoucí anestetické techniky v různých operacích. S ohledem na senzorické inervace do prostaty je pro TURP adekvátní senzorický blok do L1 - T12. Nízké dávky intratekálních lokálních anestetik mohou tato kritéria splňovat, ale občasný nedostatek dostatečné senzorické blokády může být problematický. V této randomizované studii vyšetřovatelé hodnotili charakteristiky spinálního anestetika po intratekálním podání bupivakainu 1 mg s fentanylem nebo sufentanilem u starších pacientů podstupujících TURP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 65 ~ do 85 let
  • mužský
  • starší pacienti podstupující TURP
  • pouze spinální anestezie
  • pacienti s touto studií souhlasí

Kritéria vyloučení:

  • operace páteře Historie
  • koagulopatie
  • narušená komunikace
  • zhoršená orientace
  • DM komplikace neuropatie
  • BMI > 30 -> pacienti s nadváhou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
Fentanyl
Lék: Fentanyl
1 mg 0,5 % bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukózy (celkem 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glukózy (celkem 2,4 ml) intratekálně.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Sufentanil
Lék: Sufentanil
1 mg 0,5 % bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukózy (celkem 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glukózy (celkem 2,4 ml) intratekálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas k dosažení špičkového senzorického bloku bez nenarušené síly motoru
Časové okno: 2 minuty po injekci intratekálně začnou
maximální úroveň senzorického a sympatického bloku, čas do dosažení vrcholu úrovně senzorického a sympatického bloku, úroveň motorického bloku na maximální úrovni senzorického a sympatického bloku, nejnižší TK a HR během spinální anestezie, frekvence užívání léků proti bolesti
2 minuty po injekci intratekálně začnou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit