Comparaison du fentanyl intrathécal ou du sufentanil dans 1 mg de rachianesthésie à la bupivacaïne pour la RTUP chez les patients âgés
29 mai 2012 mis à jour par: Yonsei University
Un bloc sensoriel adéquat pour une intervention chirurgicale sans effets secondaires et une mobilisation immédiate après la chirurgie sont des techniques anesthésiques souhaitables dans diverses chirurgies.
Compte tenu des innervations sensorielles de la prostate, un bloc sensoriel jusqu'à L1 - T12 est adéquat pour la TURP.
Les anesthésiques locaux intrathécaux à faible dose peuvent répondre à ces critères, mais un manque occasionnel de blocage sensoriel suffisant peut être gênant.
Dans cette étude randomisée, les investigateurs ont évalué les caractéristiques de la rachianesthésie suite à l'administration intrathécale de bupivacaïne 1 mg avec du fentanyl ou du sufentanil chez des patients âgés subissant une RTUP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans ~ moins de 85 ans
- homme
- patients âgés subissant une TURP
- uniquement la rachianesthésie
- les patients consentent à cette étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du rachis Histoire
- coagulopathie
- communication altérée
- mauvaise orientation
- Neuropathie des complications du DM
- IMC > 30 -> patients en surpoids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe A
Fentanyl
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1 mg 0,5 % de bupivacaïne + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml de glucose (total 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % de bupivacaïne + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml de glucose (total 2,4 ml) par voie intrathécale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Sufentanil
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1 mg 0,5 % de bupivacaïne + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml de glucose (total 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % de bupivacaïne + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml de glucose (total 2,4 ml) par voie intrathécale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps nécessaire pour atteindre le bloc sensoriel maximal sans force motrice intacte
Délai: 2 minimes après injection intrathécale commencent
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niveau maximal de bloc sensoriel et sympathique, temps pour atteindre le niveau maximal de bloc sensoriel et sympathique, niveau de bloc moteur au niveau maximal de bloc sensoriel et sympathique, TA et FC les plus basses pendant la rachianesthésie, fréquence des analgésiques
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2 minimes après injection intrathécale commencent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0162
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