Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intrathecal fentanyl eller sufentanil i 1 mg bupivacain spinal anæstesi til TURP hos ældre patienter

29. maj 2012 opdateret af: Yonsei University
Tilstrækkelig sensorisk blokering til kirurgisk indgreb uden bivirkninger og øjeblikkelig mobilisering efter operationen er ønskelig anæstesiteknik ved forskellige operationer. I betragtning af de sensoriske innerveringer til prostata er en sensorisk blokering op til L1 - T12 tilstrækkelig til TURP. Lavdosis intratekale lokalbedøvelsesmidler kan opfylde disse kriterier, men lejlighedsvis mangel på tilstrækkelig sensorisk blokering kan være besværlig. I denne randomiserede undersøgelse evaluerede efterforskerne de spinalbedøvende egenskaber efter intratekal administration af bupivacain 1 mg med fentanyl eller sufentanil hos ældre patienter, der gennemgår TURP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 65 ~ under 85 år gammel
  • han-
  • ældre patienter, der gennemgår TURP
  • kun spinal anæstesi
  • patienters samtykke til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • rygsøjleoperation Historie
  • koagulopati
  • forringet kommunikation
  • nedsat orienteringsevne
  • DM komplikation neuropati
  • BMI > 30 -> overvægtige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe A
Fentanyl
Medicin: Fentanyl
1mg 0,5% bupivacain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glucose (i alt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivacain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glucose (i alt 2,4-ml) intratekalt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Sufentanil
Medicin: Sufentanil
1mg 0,5% bupivacain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glucose (i alt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivacain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glucose (i alt 2,4-ml) intratekalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at opnå maksimal sensorisk blokering uden uhæmmet motorisk styrke
Tidsramme: 2 minites efter injektion intrathecal start
maksimal sensorisk og sympatisk blok-niveau, tid til maksimal sensorisk og sympatisk blok-niveau, motorisk blok-niveau ved maksimal sensorisk og sympatisk blok-niveau, laveste BP og HR under spinal anæsteisa, hyppighed af smertestillende medicin
2 minites efter injektion intrathecal start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (SKØN)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner