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Confronto tra fentanil intratecale o sufentanil in anestesia spinale con bupivacaina da 1 mg per TURP in pazienti anziani

29 maggio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Un adeguato blocco sensoriale per la procedura chirurgica senza effetti collaterali e la mobilizzazione immediata dopo l'intervento chirurgico sono tecniche anestetiche desiderabili in vari interventi chirurgici. Considerando le innervazioni sensoriali alla prostata, un blocco sensoriale fino a L1 - T12 è adeguato alla TURP. Gli anestetici locali intratecali a basso dosaggio possono soddisfare questi criteri, ma la mancanza occasionale di un sufficiente blocco sensoriale potrebbe essere problematica. In questo studio randomizzato, i ricercatori hanno valutato le caratteristiche dell'anestesia spinale dopo la somministrazione intratecale di bupivacaina 1 mg con fentanil o sufentanil in pazienti anziani sottoposti a TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 65 anni ~ inferiore a 85 anni
  • maschio
  • pazienti anziani sottoposti a TURP
  • solo anestesia spinale
  • i pazienti acconsentono a questo studio

Criteri di esclusione:

  • chirurgia della colonna vertebrale Storia
  • coagulopatia
  • comunicazione compromessa
  • orientamento alterato
  • Neuropatia complicata da DM
  • BMI > 30 -> pazienti in sovrappeso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo A
Fentanil
Droga: Fentanil
1 mg di bupivacaina 0,5% + fentanil 20 mcg + 1,8 ml di glucosio (totale 2,4 ml) VS 1 mg di bupivacaina 0,5% + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml di glucosio (totale 2,4 ml) per via intratecale.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Sufentanil
Droga: Sufentanil
1 mg di bupivacaina 0,5% + fentanil 20 mcg + 1,8 ml di glucosio (totale 2,4 ml) VS 1 mg di bupivacaina 0,5% + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml di glucosio (totale 2,4 ml) per via intratecale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per raggiungere il blocco sensoriale di picco senza forza motoria intatta
Lasso di tempo: 2 miniti dopo l'iniezione intratecale iniziano
livello di picco di blocco sensoriale e simpatico, tempo al livello di picco di blocco sensoriale e simpatico, livello di blocco motorio al livello di picco di blocco sensoriale e simpatico, PA e FC più basse durante l'anestesia spinalea, frequenza dell'antidolorifico
2 miniti dopo l'iniezione intratecale iniziano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2011-0162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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