Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intratekal fentanyl eller sufentanil i 1 mg bupivacain spinal anestesi for TURP hos eldre pasienter

29. mai 2012 oppdatert av: Yonsei University
Tilstrekkelig sensorisk blokkering for kirurgisk inngrep uten bivirkninger og umiddelbar mobilisering etter operasjon er ønskelig anestesiteknikk ved ulike operasjoner. Med tanke på de sensoriske innervasjonene til prostata, er en sensorisk blokkering opp til L1 - T12 tilstrekkelig for TURP. Lavdose intratekal lokalbedøvelse kan oppfylle disse kriteriene, men sporadisk mangel på tilstrekkelig sensorisk blokkering kan være plagsom. I denne randomiserte studien evaluerte forskerne de spinale anestetiske egenskapene etter intratekal administrering av bupivakain 1 mg med fentanyl eller sufentanil hos eldre pasienter som gjennomgikk TURP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 65 ~ under 85 år gammel
  • mann
  • eldre pasienter som gjennomgår TURP
  • bare spinal anestesi
  • pasientene samtykker til denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • ryggradskirurgi Historie
  • koagulopati
  • svekket kommunikasjon
  • nedsatt orientering
  • DM komplikasjon nevropati
  • BMI > 30 -> overvektige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe A
Fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
1mg 0,5% bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukose (totalt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1ml glukose (totalt 2,4-ml) intratekalt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Sufentanil
Legemiddel: Sufentanil
1mg 0,5% bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukose (totalt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1ml glukose (totalt 2,4-ml) intratekalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for å oppnå topp sensorisk blokkering uten uhemmet motorisk styrke
Tidsramme: 2 minites etter injeksjon intratekalt start
toppnivå for sensorisk og sympatisk blokkering, tid til toppnivå for sensorisk og sympatisk blokkering, motorisk blokknivå ved toppnivå for sensorisk og sympatisk blokkering, laveste BP og HR under spinalbedøvelse, frekvens av smertestillende midler
2 minites etter injeksjon intratekalt start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2011-0162

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere