Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dokanałowego fentanylu lub sufentanylu w 1 mg bupiwakainy do znieczulenia rdzeniowego w przypadku TURP u pacjentów w podeszłym wieku

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odpowiednia blokada czucia do zabiegu chirurgicznego bez skutków ubocznych oraz natychmiastowa mobilizacja po zabiegu są pożądaną techniką znieczulenia w różnych operacjach. Biorąc pod uwagę unerwienie czuciowe prostaty, blok czuciowy do L1 - T12 jest odpowiedni do TURP. Niskie dawki dooponowych środków miejscowo znieczulających mogą spełniać te kryteria, ale sporadyczny brak wystarczającej blokady czucia może być kłopotliwy. W tym randomizowanym badaniu badacze ocenili właściwości znieczulenia rdzeniowego po dokanałowym podaniu 1 mg bupiwakainy z fentanylem lub sufentanylem u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych TURP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 65 ~ poniżej 85 lat
  • Mężczyzna
  • Pacjenci w podeszłym wieku poddawani zabiegowi TURP
  • tylko znieczulenie podpajęczynówkowe
  • zgody pacjentów na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • koagulopatia
  • zaburzona komunikacja
  • upośledzona orientacja
  • Neuropatia powikłania DM
  • BMI > 30 -> pacjenci z nadwagą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa A
Fentanyl
Lek: Fentanyl
1 mg 0,5% bupiwakainy + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukozy (łącznie 2,4 ml) VS 1 mg 0,5% bupiwakainy + sufentanyl 5 mcg + 2,1 ml glukozy (łącznie 2,4 ml) dooponowo.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Sufentanyl
Lek: Sufentanyl
1 mg 0,5% bupiwakainy + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukozy (łącznie 2,4 ml) VS 1 mg 0,5% bupiwakainy + sufentanyl 5 mcg + 2,1 ml glukozy (łącznie 2,4 ml) dooponowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do osiągnięcia szczytowej blokady czuciowej bez nieuszkodzonej siły motorycznej
Ramy czasowe: 2 minuty po wstrzyknięciu dokanałowo rozpocząć
szczytowy poziom blokady czuciowej i współczulnej, czas do szczytowego poziomu blokady czuciowej i współczulnej, poziom blokady motorycznej przy szczytowym poziomie blokady czuciowej i współczulnej, najniższe BP i HR podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, częstotliwość podawania środka przeciwbólowego
2 minuty po wstrzyknięciu dokanałowo rozpocząć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0162

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj