Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интратекального фентанила или суфентанила при спинальной анестезии бупивакаином 1 мг при ТУР ПЖ у пожилых пациентов

29 мая 2012 г. обновлено: Yonsei University
Адекватный сенсорный блок для хирургической процедуры без побочных эффектов и немедленная мобилизация после операции являются желательными методами анестезии при различных операциях. Учитывая сенсорную иннервацию предстательной железы, сенсорная блокада до L1-T12 адекватна ТУР ПЖ. Низкие дозы интратекальных местных анестетиков могут соответствовать этим критериям, но иногда отсутствие достаточного сенсорного блока может вызвать проблемы. В этом рандомизированном исследовании исследователи оценили характеристики спинальной анестезии после интратекального введения 1 мг бупивакаина с фентанилом или суфентанилом у пожилых пациентов, перенесших ТУР ПЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 65 ~ моложе 85 лет
  • мужской
  • пожилые пациенты, перенесшие ТУРП
  • только спинальная анестезия
  • пациенты соглашаются на это исследование

Критерий исключения:

  • История хирургии позвоночника
  • коагулопатия
  • нарушение связи
  • нарушение ориентации
  • осложнение СД нейропатия
  • ИМТ > 30 -> пациенты с избыточным весом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А
Фентанил
Лекарство: Фентанил
1 мг 0,5% бупивакаина + 20 мкг фентанила + 1,8 мл глюкозы (всего 2,4 мл) VS 1 мг 0,5% бупивакаина + 5 мкг суфентанила + 2,1 мл глюкозы (всего 2,4 мл) интратекально.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Суфентанил
Лекарство: Суфентанил
1 мг 0,5% бупивакаина + 20 мкг фентанила + 1,8 мл глюкозы (всего 2,4 мл) VS 1 мг 0,5% бупивакаина + 5 мкг суфентанила + 2,1 мл глюкозы (всего 2,4 мл) интратекально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время для достижения пикового сенсорного блока без нарушения моторной силы
Временное ограничение: Через 2 мин после введения интратекально начать
пиковый уровень сенсорной и симпатической блокады, время до достижения пикового уровня сенсорной и симпатической блокады, уровень моторной блокады на пике сенсорной и симпатической блокады, самые низкие значения АД и ЧСС во время спинальной анестезии, частота введения обезболивающего
Через 2 мин после введения интратекально начать

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0162

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться