Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intratekal fentanyl eller sufentanil i 1 mg bupivacain spinal anestesi för TURP hos äldre patienter

29 maj 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Adekvat sensorisk blockering för kirurgiskt ingrepp utan biverkningar och omedelbar mobilisering efter operation är önskvärd anestesiteknik vid olika operationer. Med tanke på de sensoriska innerveringarna till prostatan är ett sensoriskt block upp till L1 - T12 tillräckligt för TURP. Lågdos intratekala lokalanestetika kan uppfylla dessa kriterier, men enstaka brist på tillräcklig sensorisk blockering kan vara besvärlig. I denna randomiserade studie utvärderade forskarna de spinala anestetiska egenskaperna efter intratekal administrering av bupivakain 1 mg med fentanyl eller sufentanil hos äldre patienter som genomgick TURP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 65 ~ under 85 år gammal
  • manlig
  • äldre patienter som genomgår TURP
  • endast spinalbedövning
  • patienterna samtycker till denna studie

Exklusions kriterier:

  • ryggradskirurgi Historik
  • koagulopati
  • försämrad kommunikation
  • försämrad orientering
  • DM komplikation neuropati
  • BMI > 30 -> överviktiga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp A
Fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
1mg 0,5% bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukos (totalt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glukos (totalt 2,4-ml) intratekalt.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Sufentanil
Läkemedel: Sufentanil
1mg 0,5% bupivakain + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glukos (totalt 2,4-ml) VS 1mg 0,5% bupivakain + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glukos (totalt 2,4-ml) intratekalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att uppnå maximal sensorisk blockering utan oberörd motorisk styrka
Tidsram: 2 minites efter injektion intratekalt start
maximal sensorisk och sympatisk blocknivå, tid till maximal sensorisk och sympatisk blocknivå, motorisk blocknivå vid maximal sensorisk och sympatisk blocknivå, lägsta BP och HR under spinalbedövning, frekvens av smärtstillande medel
2 minites efter injektion intratekalt start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0162

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera