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Vergleich von intrathekalem Fentanyl oder Sufentanil in 1 mg Bupivacain Spinalanästhesie für TURP bei älteren Patienten

29. Mai 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Eine adäquate sensorische Blockierung für einen chirurgischen Eingriff ohne Nebenwirkungen und eine sofortige Mobilisierung nach der Operation sind wünschenswerte Anästhesietechniken bei verschiedenen Operationen. In Anbetracht der sensorischen Innervation der Prostata ist der TURP eine sensorische Blockade bis L1 - T12 angemessen. Niedrig dosierte intrathekale Lokalanästhetika können diese Kriterien erfüllen, aber ein gelegentliches Fehlen einer ausreichenden sensorischen Blockade kann problematisch sein. In dieser randomisierten Studie untersuchten die Prüfärzte die Eigenschaften der Spinalanästhesie nach intrathekaler Verabreichung von 1 mg Bupivacain mit Fentanyl oder Sufentanil bei älteren Patienten, die sich einer TURP unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65 ~ unter 85 Jahre alt
  • männlich
  • ältere Patienten, die sich einer TURP unterziehen
  • nur Spinalanästhesie
  • Patienten stimmen dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Koagulopathie
  • gestörte Kommunikation
  • gestörte Orientierung
  • DM-Komplikationsneuropathie
  • BMI > 30 -> übergewichtige Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Fentanyl
Arzneimittel: Fentanyl
1 mg 0,5 % Bupivacain + 20 µg Fentanyl + 1,8 ml Glucose (insgesamt 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % Bupivacain + 5 µg Sufentanil + 2,1 ml Glucose (insgesamt 2,4 ml) intrathekal.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Sufentanil
Arzneimittel: Sufentanil
1 mg 0,5 % Bupivacain + 20 µg Fentanyl + 1,8 ml Glucose (insgesamt 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % Bupivacain + 5 µg Sufentanil + 2,1 ml Glucose (insgesamt 2,4 ml) intrathekal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um eine maximale sensorische Blockade ohne unbeeinträchtigte motorische Kraft zu erreichen
Zeitfenster: 2 Minuten nach intrathekaler Injektion beginnen
Höchstwert der sensorischen und sympathischen Blockade, Zeit bis zum Höchstwert der sensorischen und sympathischen Blockade, motorischer Blockwert auf dem Höchstwert der sensorischen und sympathischen Blockade, niedrigster Blutdruck und Herzfrequenz während der Spinalanästhesie, Häufigkeit der Schmerzmittel
2 Minuten nach intrathekaler Injektion beginnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0162

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