Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen fentanyylin tai sufentaniilin vertailu 1 mg:n bupivakaiinin spinaalipuudutuksessa TURP:lle iäkkäillä potilailla

tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Riittävä sensorinen esto kirurgiseen toimenpiteeseen ilman sivuvaikutuksia ja välitön mobilisaatio leikkauksen jälkeen ovat toivottavaa anestesiatekniikkaa erilaisissa leikkauksissa. Ottaen huomioon eturauhasen sensoriset hermotukset, aistikatkos L1 - T12 asti on riittävä TURP:lle. Pieniannoksiset intratekaaliset paikallispuudutteet voivat täyttää nämä kriteerit, mutta satunnainen riittävän sensorisen blokauksen puute voi olla ongelmallista. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat spinaalipuudutusominaisuuksia sen jälkeen, kun 1 mg:n bupivakaiinia annettiin intratekaalisesti yhdessä fentanyylin tai sufentaniilin kanssa iäkkäille potilaille, joille tehtiin TURP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 65 ~ alle 85 vuotta vanha
  • Uros
  • iäkkäät potilaat, joille tehdään TURP
  • vain spinaalipuudutus
  • potilaat suostuvat tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan leikkaus Historia
  • koagulopatia
  • heikentynyt viestintä
  • heikentynyt suuntautuminen
  • DM-komplikaatioinen neuropatia
  • BMI > 30 -> ylipainoiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä A
Fentanyyli
Lääke: Fentanyyli
1 mg 0,5 % bupivakaiinia + fentanyyli 20 mcg + 1,8 ml glukoosia (yhteensä 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % bupivakaiinia + sufentaniili 5 mcg + 2,1 ml glukoosia (yhteensä 2,4 ml) intratekaalisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Sufentaniili
Lääke: Sufentaniili
1 mg 0,5 % bupivakaiinia + fentanyyli 20 mcg + 1,8 ml glukoosia (yhteensä 2,4 ml) VS 1 mg 0,5 % bupivakaiinia + sufentaniili 5 mcg + 2,1 ml glukoosia (yhteensä 2,4 ml) intratekaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika saavuttaa huippusensorinen esto ilman moitteetonta moottorin voimaa
Aikaikkuna: 2 minuuttia injektion jälkeen aloitetaan intratekaalisesti
aistinvaraisen ja sympaattisen eston huipputaso, aika aistinvaraisen ja sympaattisen blokauksen huipputasoon, motorisen eston taso aistinvaraisen ja sympaattisen blokauksen huipputasolla, alin verenpaine ja syke spinaalipuudutuksen aikana, kipulääkkeen taajuus
2 minuuttia injektion jälkeen aloitetaan intratekaalisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa