Comparação de Fentanil Intratecal ou Sufentanil em 1 mg de Bupivacaína em Raquianestesia para RTU em Pacientes Idosos
29 de maio de 2012 atualizado por: Yonsei University
Bloqueio sensitivo adequado para procedimento cirúrgico sem efeitos colaterais e mobilização imediata após a cirurgia são técnicas anestésicas desejáveis em várias cirurgias.
Considerando as inervações sensitivas para a próstata, um bloqueio sensitivo até L1 - T12 é adequado para a RTU.
Anestésicos locais intratecais de baixa dose podem atender a esses critérios, mas a falta ocasional de bloqueio sensorial suficiente pode ser problemática.
Neste estudo randomizado, os investigadores avaliaram as características da anestesia espinhal após a administração intratecal de bupivacaína 1 mg com fentanil ou sufentanil em pacientes idosos submetidos a RTUP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 65 ~ menos de 85 anos
- macho
- pacientes idosos submetidos a RTU
- apenas raquianestesia
- consentimento dos pacientes sobre este estudo
Critério de exclusão:
- história da cirurgia da coluna
- coagulopatia
- comunicação prejudicada
- orientação prejudicada
- Neuropatia de complicação do DM
- IMC > 30 -> pacientes com sobrepeso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo A
Fentanil
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1 mg de bupivacaína a 0,5% + fentanil 20 mcg + 1,8 ml de glicose (total 2,4 ml) VS 1 mg de bupivacaína a 0,5% + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml de glicose (total 2,4 ml) por via intratecal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Sufentanil
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1 mg de bupivacaína a 0,5% + fentanil 20 mcg + 1,8 ml de glicose (total 2,4 ml) VS 1 mg de bupivacaína a 0,5% + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml de glicose (total 2,4 ml) por via intratecal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para atingir o pico do bloqueio sensorial sem força motora intacta
Prazo: 2 minutos após a injeção começar por via intratecal
|
pico do nível de bloqueio sensorial e simpático, tempo para pico do nível de bloqueio sensorial e simpático, nível de bloqueio motor no pico do nível de bloqueio sensorial e simpático, PA e FC mais baixos durante a anestesia espinhal, frequência de analgésico
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2 minutos após a injeção começar por via intratecal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0162
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