Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intrathecaal fentanyl of sufentanil bij 1 mg bupivacaïne spinale anesthesie voor TURP bij oudere patiënten

29 mei 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Adequate sensorische blokkade voor chirurgische ingrepen zonder bijwerkingen en onmiddellijke mobilisatie na de operatie zijn wenselijke anesthesietechnieken bij verschillende operaties. Gezien de sensorische innervaties naar de prostaat, is een sensorische blokkade tot L1 - T12 voldoende voor de TURP. Laaggedoseerde intrathecale lokale anesthetica kunnen aan deze criteria voldoen, maar af en toe een gebrek aan voldoende sensorische blokkade kan lastig zijn. In deze gerandomiseerde studie evalueerden de onderzoekers de spinale anesthesiekenmerken na intrathecale toediening van bupivacaïne 1 mg met fentanyl of sufentanil bij oudere patiënten die TURP ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65 ~ jonger dan 85 jaar oud
  • mannelijk
  • oudere patiënten die TURP ondergaan
  • alleen spinale anesthesie
  • patiënten stemmen in met deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • wervelkolomoperatie Geschiedenis
  • coagulopathie
  • gestoorde communicatie
  • verminderde oriëntatie
  • DM complicatie neuropathie
  • BMI > 30 -> patiënten met overgewicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep A
Fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
1 mg 0,5% bupivacaïne + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glucose (totaal 2,4 ml) VS 1 mg 0,5% bupivacaïne + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glucose (totaal 2,4 ml) intrathecaal.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Sufentanil
Geneesmiddel: Sufentanil
1 mg 0,5% bupivacaïne + fentanyl 20 mcg + 1,8 ml glucose (totaal 2,4 ml) VS 1 mg 0,5% bupivacaïne + sufentanil 5 mcg + 2,1 ml glucose (totaal 2,4 ml) intrathecaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om een ​​maximale sensorische blokkade te bereiken zonder onaangetast motorvermogen
Tijdsspanne: 2 minuten na injectie intrathecaal starten
maximale sensorische & sympathische blokkade, tijd tot piek sensorische & sympathische blokkade, motorische blokkade op piek sensorische & sympathische blokkade, laagste BP en HR tijdens spinale anesthesie, frequentie van pijnstillers
2 minuten na injectie intrathecaal starten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0162

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren