고령 환자의 TURP에 대한 1 mg Bupivacaine 척추 마취에서 경막내 Fentanyl 또는 Sufentanil의 비교
2012년 5월 29일 업데이트: Yonsei University
부작용이 없는 수술을 위한 적절한 감각차단과 수술 후 즉각적인 동원은 다양한 수술에서 바람직한 마취기법이다.
전립선에 대한 감각 신경 분포를 고려할 때 TURP에는 L1~T12까지의 감각 차단이 적절합니다.
저용량 척수강내 국소 마취제는 이러한 기준을 충족할 수 있지만 때때로 충분한 감각 차단이 부족하면 문제가 될 수 있습니다.
이 무작위 연구에서 조사관은 TURP를 받는 노인 환자에서 펜타닐 또는 수펜타닐과 함께 부피바카인 1mg을 경막내 투여한 후 척수 마취 특성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 ~ 만 85세 미만
- 남성
- TURP를 받는 노인 환자
- 척추마취만
- 이 연구에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 응고 병증
- 의사소통 장애
- 방향 감각 장애
- DM 합병증 신경병증
- BMI > 30 -> 과체중 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
펜타닐
|
1mg 0.5% 부피바카인 + 펜타닐 20mcg + 1.8ml 포도당(총 2.4ml) VS 1mg 0.5% 부피바카인 + 수펜타닐 5mcg + 2.1ml 포도당(총 2.4ml) 경막내.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
수펜타닐
|
1mg 0.5% 부피바카인 + 펜타닐 20mcg + 1.8ml 포도당(총 2.4ml) VS 1mg 0.5% 부피바카인 + 수펜타닐 5mcg + 2.1ml 포도당(총 2.4ml) 경막내.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손상되지 않은 운동 강도 없이 최고 감각 차단을 달성하는 데 걸리는 시간
기간: 경막내 주사 시작 후 2분
|
최고 감각 및 교감 차단 수준, 최대 감각 및 교감 차단 수준까지의 시간, 최대 감각 및 교감 차단 수준에서 운동 차단 수준, 척추 마취 중 최저 혈압 및 심박수, 진통제 사용 빈도
|
경막내 주사 시작 후 2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2011-0162
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
펜타닐에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Medipol University빼는