肝下下大静脈クランプと組み合わせた前方アプローチの研究 (AA+IVC)
大型肝細胞癌に対する肝下下大静脈クランピング右肝切除と組み合わせた前方アプローチ：前向き無作為対照試験
前方アプローチは、大型肝細胞癌 (HCC) 患者の従来のアプローチと比較して、より良い手術結果と生存結果をもたらしますが、前方アプローチには肝静脈からの出血の問題があります。
私たちの以前の研究では、肝下下大静脈 (IVC) クランプが従来の肝切除中の失血を減らすことができることが示されました。 研究者らは、肝下 IVC クランプは、前方アプローチ右肝切除における失血も減少させる可能性があると推測しています。 そのため、研究者は、この前向き無作為対照試験を実施して、肝下IVCクランプと組み合わせた前方アプローチと、大きなHCCに対する主要な右肝切除における前方アプローチを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、右半肝の動員とそれに続く実質切断前の右肝静脈制御は、主要な右肝切除への標準的なアプローチと考えられてきました。 しかし、このアプローチは、大型肝細胞癌 (HCC) や右肝後領域に肝外臓器浸潤を伴う腫瘍の肝切除を行う場合、しばしば困難で危険です。すべての血管接続がすでに中断されている場合、実質離断の終わり。右肝静脈または中肝静脈からの実質切断。
肝静脈からの出血は、CVP と密接に関連しています。私たちの以前のレトロスペクティブ分析では、肝下下大静脈 (IVC) クランプは、体液制限を必要とせずに CVP を減らすのに効果的であり、複雑な肝切除中の術中失血が大幅に少ないことに関連していることがわかりました。 .
したがって、本研究の目的は、大型HCCの右肝切除中に肝下IVCクランプと組み合わせた前方アプローチの適用が術中の失血を減少させるかどうかを評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思がある
- 18～75歳
- 臨床所見およびX線撮影によりHCCと診断され、腫瘍サイズが5cm以上で右葉に位置し、右半肝切除または右肝大切除（3つのクイノー区域）を実施する必要がある
- 手術禁忌なし
- チャイルド・ピュー グレードA
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- リンパ節または肝外転移を伴う
- 以前の肝切除または他の腹部手術の病歴
- フォローできない方
- 非HCC
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前方アプローチ+IVCクランプ
HCC患者の右肝切除では、肝下下大静脈クランプと組み合わせた前方アプローチを使用してください。
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右肝切除では、前方アプローチと肝下下大静脈クランプを使用します。
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NO_INTERVENTION：前方アプローチ
HCC 患者の右肝切除では、前方アプローチのみを使用してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中総失血
時間枠：参加者は、操作全体を通して追跡されます。平均で 140 分が予想されます。
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参加者は、操作全体を通して追跡されます。平均で 140 分が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：操作全体の所要時間、予想平均 140 分
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操作全体の所要時間、予想平均 140 分
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術中 CVP 値
時間枠：参加者は、実質切断の間、平均 20 分間追跡されます。
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参加者は、実質切断の間、平均 20 分間追跡されます。
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罹患率と死亡率
時間枠：参加者は、術後の入院期間中、平均15日間追跡されます
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参加者は、術後の入院期間中、平均15日間追跡されます
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術後の肝腎機能
時間枠：術後1、3、7日目
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術後1、3、7日目
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術後の入院
時間枠：術後の入院期間、予想平均15日
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術後の入院期間、予想平均15日
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無病生存期間と全生存期間
時間枠：手術から再発または死亡までの期間、予想平均3年
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手術から再発または死亡までの期間、予想平均3年
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実質切断中の失血
時間枠：実質切断の持続時間、予想平均 20 分
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実質切断の持続時間、予想平均 20 分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jiamei Yang, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- 主任研究者：Chengjun Sui, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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