Infrahepatic Inferior Vena Cava Clamping과 결합된 Anterior Approach에 대한 연구 (AA+IVC)
큰 간세포 암종에 대한 우측 간절제술을 시행하는 간하 하부 대정맥 고정술과 결합된 전방 접근법: 전향적 무작위 통제 연구
대형 간세포암종 환자에서 전방접근법은 기존접근법에 비해 수술 및 생존율이 우수하지만, 전방접근법은 간정맥 출혈의 문제가 있다.
우리의 이전 연구는 간 하부 대정맥(IVC) 클램핑이 기존의 간 절제술 동안 혈액 손실을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 간내 IVC 클램핑이 전방 접근 오른쪽 간 절제술에서 혈액 손실을 줄일 수 있다고 추측합니다. 따라서 연구자들은 큰 HCC에 대한 주요 우측 간 절제술에서 간하 IVC 클램핑과 전방 접근법을 결합한 전방 접근법을 비교하기 위해 이 전향적, 무작위, 대조 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로, 실질 절제술 전에 우반구의 동원에 이어 우간정맥 조절이 주요 우측 간절제술에 대한 표준 접근 방식으로 간주되었습니다. 그러나, 이러한 접근은 큰 간세포 암종(HCC) 또는 우측 후간 부위에 간외 장기 침범을 동반한 종양에 대해 간 절제술을 시행할 때 종종 어렵고 위험하다. 모든 혈관 연결이 이미 중단된 실질 절개의 끝. 전방 접근 방식은 수술 중 실혈량, 수혈량 및 병원 사망률이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 심부에서 과도한 출혈이 발생할 수 있습니다. 우측 간정맥 또는 중간 간정맥으로부터의 실질 절개.
간정맥의 출혈은 CVP와 밀접하게 관련되어 있습니다. 우리의 이전 후향적 분석에서는 간내 하대정맥(IVC) 클램핑이 전신 유체 제한 없이 CVP를 감소시키는 데 효과적이며 복합 간절제술 중 수술 중 실혈을 현저히 감소시키는 것과 관련이 있음을 발견했습니다. .
따라서 본 연구의 목적은 큰 간세포암종에 대한 우측 간 절제술 동안 간내 IVC 클램핑과 결합된 전방 접근법의 적용이 수술 중 실혈을 감소시키는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식 이해 및 기꺼이 서명
- 18-75세
- 임상소견과 방사선촬영으로 간세포암종으로 진단되고 종양크기가 ≥5cm이고 우엽에 위치하여 우측반절제술 또는 우간대절제술(쿠이노 분절 3개)을 시행해야 함
- 수술 금기 사항 없이
- 차일드 퓨 등급 A
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 림프절 또는 간외 전이가 있는 경우
- 이전 간절제술 또는 기타 복부 수술의 병력
- 후속 조치를 할 수 없는 자
- 비 HCC
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 접근 + IVC 클램핑
HCC 환자에 대한 우측 간 절제술에서 간하 하대정맥 클램핑과 결합된 전방 접근법을 사용합니다.
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우측 간절제술에서는 전방접근법과 간하하대정맥 클램핑을 사용한다.
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NO_INTERVENTION: 전방 접근
HCC 환자의 우측 간 절제술에서는 전방 접근법만 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 총 실혈
기간: 참가자는 전체 작업 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 140분입니다.
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참가자는 전체 작업 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 140분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 전체 작업 기간, 예상 평균 140분
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전체 작업 기간, 예상 평균 140분
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수술 중 CVP 값
기간: 참가자는 실질 절개 기간 동안 추적되며 평균 20분으로 예상됩니다.
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참가자는 실질 절개 기간 동안 추적되며 평균 20분으로 예상됩니다.
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이환율과 사망률
기간: 참가자는 수술 후 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 15일
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참가자는 수술 후 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 15일
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수술 후 간신 기능
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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수술 후 1, 3, 7일
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수술 후 입원
기간: 수술 후 입원 기간, 예상 평균 15일
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수술 후 입원 기간, 예상 평균 15일
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무병 생존 기간 및 전체 생존 기간
기간: 수술 후 재발 또는 사망까지의 기간, 예상 평균 3년
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수술 후 재발 또는 사망까지의 기간, 예상 평균 3년
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실질 절개 중 혈액 손실
기간: 실질 절개의 지속 시간, 예상 평균 20분
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실질 절개의 지속 시간, 예상 평균 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jiamei Yang, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- 수석 연구원: Chengjun Sui, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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