Un estudio de abordaje anterior combinado con pinzamiento de la vena cava inferior infrahepática (AA+IVC)
Abordaje anterior combinado con resección hepática derecha con pinzamiento de la vena cava inferior infrahepática para el carcinoma hepatocelular grande: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El abordaje anterior produce mejores resultados operativos y de supervivencia en comparación con el abordaje convencional en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) grande, pero el abordaje anterior tiene el problema del sangrado de la vena hepática.
Nuestro estudio anterior mostró que el pinzamiento de la vena cava inferior (VCI) infrahepática puede reducir la pérdida de sangre durante la resección hepática convencional. Los investigadores suponen que el pinzamiento infrahepático de la VCI también puede reducir la pérdida de sangre en la resección hepática derecha por abordaje anterior. Por lo tanto, los investigadores llevan a cabo este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar el abordaje anterior combinado con el pinzamiento infrahepático de la VCI y el abordaje anterior en la hepatectomía derecha mayor por CHC grande.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, la movilización del hemihígado derecho seguida del control de la vena hepática derecha antes de la sección del parénquima se ha considerado el abordaje estándar para una hepatectomía derecha mayor. Sin embargo, este abordaje suele ser difícil y peligroso cuando se realiza una resección hepática por un carcinoma hepatocelular (CHC) grande o por tumores con invasión de órganos extrahepáticos en la región retrohepática derecha. al final de la sección parenquimatosa, cuando ya se han interrumpido todas las conexiones vasculares. Se encontró que el abordaje anterior se asoció con una pérdida de sangre intraoperatoria significativamente menor, menos transfusiones de sangre y una tasa de mortalidad hospitalaria más baja. Sin embargo, puede ocurrir un sangrado excesivo en el plano más profundo de Sección parenquimatosa de la vena hepática derecha o de la vena hepática media.
El sangrado de las venas hepáticas está estrechamente relacionado con la PVC. Nuestro análisis retrospectivo anterior encontró que el pinzamiento de la vena cava inferior (VCI) infrahepática es eficaz para reducir la PVC sin necesidad de restricción de líquidos sistémicos y se asocia con una pérdida de sangre intraoperatoria significativamente menor durante la hepatectomía compleja. .
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar si la aplicación del abordaje anterior combinado con el pinzamiento de la VCI infrahepática durante la hepatectomía derecha por CHC grande reduce la pérdida de sangre intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
- 18-75 años
- Diagnóstico de CHC por hallazgos clínicos y radiografía, tamaño del tumor ≥ 5 cm y ubicado en el lóbulo derecho, necesita realizar hemihepatectomía derecha o resección hepática derecha mayor (tres segmentos de Couinaud)
- Sin ninguna contraindicación quirúrgica
- Child-Pugh grado A
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Con ganglios linfáticos o metástasis extrahepáticas
- Antecedentes de hepatectomía previa u otra operación abdominal
- Los que no pueden ser seguimiento
- No HCC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: abordaje anterior+pinzamiento de la VCI
Utilice el abordaje anterior combinado con el pinzamiento de la vena cava inferior infrahepática en la hepatectomía derecha para pacientes con CHC.
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en hepatectomía derecha, utilizar abordaje anterior y pinzamiento de Vena Cava Inferior infrahepático.
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SIN INTERVENCIÓN: abordaje anterior
Utilice únicamente el abordaje anterior en la hepatectomía derecha para pacientes con CHC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pérdida total de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante toda la operación, un promedio esperado de 140 minutos
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los participantes serán seguidos durante toda la operación, un promedio esperado de 140 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: la duración de toda la operación, un promedio esperado de 140 minutos
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la duración de toda la operación, un promedio esperado de 140 minutos
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valor de PVC intraoperatorio
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la sección parenquimatosa, un promedio esperado de 20 minutos
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los participantes serán seguidos durante la sección parenquimatosa, un promedio esperado de 20 minutos
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morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estadía postoperatoria en el hospital, un promedio esperado de 15 días
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los participantes serán seguidos durante la estadía postoperatoria en el hospital, un promedio esperado de 15 días
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función hepatorrenal postoperatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1,3 y 7
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día postoperatorio 1,3 y 7
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria, un promedio esperado de 15 días
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la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria, un promedio esperado de 15 días
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duración de la supervivencia libre de enfermedad y duración de la supervivencia global
Periodo de tiempo: la duración desde la operación hasta la recurrencia o la muerte, un promedio esperado de 3 años
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la duración desde la operación hasta la recurrencia o la muerte, un promedio esperado de 3 años
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pérdida de sangre durante la sección parenquimatosa
Periodo de tiempo: la duración de la transección parenquimatosa, un promedio esperado de 20 minutos
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la duración de la transección parenquimatosa, un promedio esperado de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jiamei Yang, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Investigador principal: Chengjun Sui, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHBHKY2012-002-16
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