Um estudo da abordagem anterior combinada com pinçamento infra-hepático da veia cava inferior (AA+IVC)
Abordagem anterior combinada com veia cava inferior infra-hepática ressecção hepática direita por clampeamento para carcinoma hepatocelular grande: um estudo prospectivo randomizado controlado
A abordagem anterior resulta em melhores resultados operatórios e de sobrevida em comparação com a abordagem convencional em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) grande, mas a abordagem anterior apresenta o problema de sangramento da veia hepática.
Nosso estudo anterior mostrou que o clampeamento infra-hepático da veia cava inferior (VCI) pode reduzir a perda de sangue durante a ressecção hepática convencional. Os investigadores supõem que o clampeamento infra-hepático da VCI também pode reduzir a perda de sangue na ressecção hepática direita por abordagem anterior. Portanto, os investigadores conduzem este estudo prospectivo, randomizado e controlado para comparar a abordagem anterior combinada com o clampeamento infra-hepático da VCI e a abordagem anterior na hepatectomia direita maior para CHC grande.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a mobilização do hemifígado direito seguida do controle da veia hepática direita antes da transecção do parênquima tem sido considerada a abordagem padrão para uma grande hepatectomia direita. No entanto, esta abordagem é muitas vezes difícil e perigosa quando se realiza ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (CHC) grande ou para tumores com invasão de órgãos extra-hepáticos na região retro-hepática direita. final da transecção do parênquima, quando todas as conexões vasculares já foram interrompidas. Verificou-se que a abordagem anterior está associada a uma perda significativamente menor de sangue intraoperatório, menos transfusões de sangue e menor taxa de mortalidade hospitalar. No entanto, sangramento excessivo pode ocorrer no plano mais profundo do transecção parenquimatosa da veia hepática direita ou veia hepática média.
O sangramento das veias hepáticas está intimamente relacionado à PVC. Nossa análise retrospectiva anterior constatou que o clampeamento infra-hepático da veia cava inferior (VCI) é eficaz na redução da PVC sem a necessidade de restrição de fluidos sistêmicos e está associado a uma perda significativamente menor de sangue intraoperatório durante a hepatectomia complexa .
O objetivo do presente estudo foi, portanto, avaliar se a aplicação da abordagem anterior combinada com pinçamento infra-hepático da VCI durante a hepatectomia direita para grandes CHC reduz a perda sanguínea intraoperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreender e estar disposto a assinar o termo de consentimento informado
- De 18 a 75 anos
- CHC diagnosticado por achados clínicos e radiológicos, tamanho do tumor ≥ 5cm e localizado no lobo direito, necessidade de realizar hemihepatectomia direita ou grande ressecção hepática direita (três segmentos de Couinaud)
- Sem nenhuma contra-indicação cirúrgica
- Child-Pugh grau A
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Com linfonodos ou metástases extra-hepáticas
- História de hepatectomia anterior ou outra operação abdominal
- Aqueles que não podem ser acompanhados
- Não CHC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: abordagem anterior + pinçamento da VCI
Use abordagem anterior combinada com pinçamento infra-hepático da veia cava inferior na hepatectomia direita para pacientes com CHC.
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na hepatectomia direita, use abordagem anterior e pinçamento infra-hepático da veia cava inferior.
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SEM_INTERVENÇÃO: abordagem anterior
Use apenas a abordagem anterior na hepatectomia direita para pacientes com CHC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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perda total de sangue intraoperatória
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a operação, uma média esperada de 140 minutos
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os participantes serão acompanhados durante toda a operação, uma média esperada de 140 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de operação
Prazo: a duração de toda a operação, uma média esperada de 140 minutos
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a duração de toda a operação, uma média esperada de 140 minutos
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valor de PVC intraoperatório
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a transecção parenquimatosa, uma média esperada de 20 minutos
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os participantes serão acompanhados durante a transecção parenquimatosa, uma média esperada de 20 minutos
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Morbidade e mortalidade
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação pós-operatória, uma média esperada de 15 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação pós-operatória, uma média esperada de 15 dias
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função hepatorrenal pós-operatória
Prazo: dia pós-operatório 1,3 e 7
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dia pós-operatório 1,3 e 7
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internação pós-operatória
Prazo: a duração da internação pós-operatória, uma média esperada de 15 dias
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a duração da internação pós-operatória, uma média esperada de 15 dias
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duração da sobrevida livre de doença e duração da sobrevida global
Prazo: a duração da operação até a recorrência ou morte, uma média esperada de 3 anos
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a duração da operação até a recorrência ou morte, uma média esperada de 3 anos
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perda de sangue durante a transecção parenquimatosa
Prazo: a duração da transecção parenquimatosa, uma média esperada de 20 minutos
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a duração da transecção parenquimatosa, uma média esperada de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jiamei Yang, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
- Investigador principal: Chengjun Sui, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBHKY2012-002-16
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